- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04083027
Icke-massförstärkning vid bröst-MR
Mönster för icke-massförstärkning av bröst-MR med användning av BI-RADS Lexicon Femte upplagan med histopatologisk korrelation
Breast Magnetic Resonance Imaging (MRT) har visat sig vara den mest känsliga metoden för att upptäcka bröstcancer med en känslighet som når 68-100 %. Den vanligaste indikationen för bröst-MR är screening för högriskpatienter med 20 % eller högre livstidsrisk att utveckla bröstcancer. Andra indikationer inkluderar; bedömning av sjukdomens omfattning och screening av det kontralaterala bröstet hos patienter som nyligen fått diagnosen primär bröstcancer. Utvärdering av kvarvarande sjukdom efter bröstbevarande kirurgi (BCS) med positiva marginaler, lokoregional återfallsdetektering, samt svar på neoadjuvant kemoterapi är också väl visualiserade av bröst-MR. Vidare är bedömning av osäkra mammografifynd utan sonografiskt korrelat, misstänkt flytning från bröstvårtan utan sonommografisk eller galaktografisk korrelat och utvärdering av metastatisk axillär lymfadenopati vid okänd primärtumör alla indikationer där bröst-MR har visat hög känslighet.
Bröst-MR hjälper också till att identifiera multifokala/multicentriska eller kontralaterala bröstmaligniteter som inte upptäcktes med konventionell bildbehandling. Dessutom ger MRT mer exakta data om lokal förlängning av invasiv bröstcancer och in situ tumörer än andra konventionella modaliteter. Hos vissa patienter som nyligen diagnostiserats med bröstcancer kan bröst-MR upptäcka ytterligare lesioner som inte har hittats i mammografi eller bröstultraljud hos 6 - 34 % i det ipsilaterala bröstet och 3 - 5 % i det kontralaterala bröstet. Dessa ytterligare bröstskador klassificeras i fokus, massa och icke-massaförstärkning (NME) på MRT.
Non-mass enhancement (NME) definieras som en förstärkande abnormitet som inte är associerad med den tredimensionella volymen av en massa, form och kontur, och de är separata från Background Parenkymal Enhancement (BPE). Den femte upplagan av American College of Radiology (ACR) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) lexikon har raderat vissa oklarheter och modifierat terminologier från den fjärde upplagan för att ge en mer exakt utvärdering i beskrivningar av distributionen och intern förbättring Mönster (IEP) av NME, bidrar till kvalitetssäkring, bättre kommunikation med läkare och förbättrar patientvården.
För morfologisk bedömning av NME beskrivs distribution som fokal, linjär, segmentell, regional, flera regioner och diffus. Och IEPs karakteriseras som homogena, heterogena, klumpade och klustrade ringar. NME kan vara benign som Pseudoangiomatös stromal hyperplasi (PASH), apokrin metaplasi och strålningseffekt; hög risk såsom atypisk duktal hyperplasi (ADH), platt epitelial atypi, intraduktal papillom, radiellt ärr eller komplex skleroserande lesion, eller maligna som Ductal Carcinoma in situ (DCIS), Invasive Ductal Carcinoma (IDC) och Invasive Lobular Carcinoma (ILC) ).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor med medelåldern 50 ± 17 med bröst-MR
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT som pacemaker, aneurysmal klippning, kvarhållna metalliska främmande kroppar eller klaustrofobiska patienter
- Gravida kvinnor, särskilt under första trimestern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mönster av icke-massförstärkning på bröst-MR
Tidsram: Inom ett år; från mars 2020 till mars 2021
|
Att uppskatta de olika mönstren av NME med hjälp av BI-RADS lexikon femte upplagan med histopatologisk korrelation; för att utvärdera deras kliniska betydelse.
|
Inom ett år; från mars 2020 till mars 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Park SY, Han BK, Ko ES, Ko EY, Cho EY. Additional lesions seen in magnetic resonance imaging of breast cancer patients: the role of second-look ultrasound and imaging-guided interventions. Ultrasonography. 2019 Jan;38(1):76-82. doi: 10.14366/usg.18002. Epub 2018 Jun 23.
- Shin K, Phalak K, Hamame A, Whitman GJ. Interpretation of Breast MRI Utilizing the BI-RADS Fifth Edition Lexicon: How Are We Doing and Where Are We Headed? Curr Probl Diagn Radiol. 2017 Jan-Feb;46(1):26-34. doi: 10.1067/j.cpradiol.2015.12.001. Epub 2015 Dec 15.
- Ha GW, Yi MS, Lee BK, Youn HJ, Jung SH. Clinical outcome of magnetic resonance imaging-detected additional lesions in breast cancer patients. J Breast Cancer. 2011 Sep;14(3):213-8. doi: 10.4048/jbc.2011.14.3.213. Epub 2011 Sep 29.
- Cho YH, Cho KR, Park EK, Seo BK, Woo OH, Cho SB, Bae JW. Significance of Additional Non-Mass Enhancement in Patients with Breast Cancer on Preoperative 3T Dynamic Contrast Enhanced MRI of the Breast. Iran J Radiol. 2016 Jan 23;13(1):e30909. doi: 10.5812/iranjradiol.30909. eCollection 2016 Jan.
- Lee SM, Nam KJ, Choo KS, Kim JY, Jeong DW, Kim HY, Kim JY. Patterns of malignant non-mass enhancement on 3-T breast MRI help predict invasiveness: using the BI-RADS lexicon fifth edition. Acta Radiol. 2018 Nov;59(11):1292-1299. doi: 10.1177/0284185118759139. Epub 2018 May 14.
- Yang QX, Ji X, Feng LL, Zheng L, Zhou XQ, Wu Q, Chen X. Significant MRI indicators of malignancy for breast non-mass enhancement. J Xray Sci Technol. 2017;25(6):1033-1044. doi: 10.3233/XST-17311.
- Machida Y, Shimauchi A, Tozaki M, Kuroki Y, Yoshida T, Fukuma E. Descriptors of Malignant Non-mass Enhancement of Breast MRI: Their Correlation to the Presence of Invasion. Acad Radiol. 2016 Jun;23(6):687-95. doi: 10.1016/j.acra.2016.01.014. Epub 2016 Mar 11.
- D'Orsi CJ, Sickles EA, Mendelson EB, Morris EA, et al. ACR BI-RADS Atlas, Breast Imaging Reporting and Data System. Reston, VA, American College of Radiology; 2013.
- Chadashvili T, Ghosh E, Fein-Zachary V, Mehta TS, Venkataraman S, Dialani V, Slanetz PJ. Nonmass enhancement on breast MRI: review of patterns with radiologic-pathologic correlation and discussion of management. AJR Am J Roentgenol. 2015 Jan;204(1):219-27. doi: 10.2214/AJR.14.12656.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Breast MRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstneoplasma
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMänsklig utvecklingFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna