Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-mass Enhancement v MRI prsu

15. října 2024 aktualizováno: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Vzorce nehmotného zvýraznění MRI prsu s použitím lexikonu BI-RADS páté vydání s histopatologickou korelací

Magnetická rezonance prsu (MRI) se ukázala jako nejcitlivější metoda v detekci rakoviny prsu s citlivostí dosahující 68-100 %. Nejčastější indikací pro MRI prsu je screening u vysoce rizikových pacientek s 20% a vyšším celoživotním rizikem rozvoje karcinomu prsu. Mezi další indikace patří; hodnocení rozsahu onemocnění a screening kontralaterálního prsu u pacientek s nově diagnostikovaným primárním karcinomem prsu. Vyhodnocení reziduální nemoci po Breast Conserving Surgery (BCS) s pozitivními okraji, lokoregionální detekce recidivy, stejně jako odpověď na neoadjuvantní chemoterapii jsou také dobře vizualizovány pomocí MRI prsu. Dále hodnocení neprůkazného mamografického nálezu bez sonografického korelátu, suspektní výtok z bradavky bez sonomografického či galaktografického korelátu a hodnocení metastatické axilární lymfadenopatie v případě neznámého primárního tumoru jsou indikacemi, u kterých MRI prsu vykazuje vysokou senzitivitu.

MRI prsu také pomáhá při identifikaci multifokálních/multicentrických nebo kontralaterálních malignit prsu, které nebyly detekovány konvenčním zobrazováním. Navíc MRI poskytuje přesnější údaje o lokálním rozšíření invazivního karcinomu prsu a in situ tumorů než jiné konvenční modality. U některých pacientek s nově diagnostikovanou rakovinou prsu dokáže MRI prsu detekovat další léze, které nebyly nalezeny při mamografii nebo ultrazvuku prsu v 6 – 34 % v ipsilaterálním prsu a ve 3 – 5 % v kontralaterálním prsu. Tyto další léze prsu jsou na MRI klasifikovány na ohniskové, masové a nehmotné zesílení (NME).

Non-mass enhancement (NME) je definován jako zesilující abnormalita, která není spojena s trojrozměrným objemem hmoty, tvarem a obrysem a jsou oddělené od základního parenchymálního vylepšení (BPE). Páté vydání lexikonu BI-RADS (American College of Radiology) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) vymazalo některé nejednoznačnosti a upravilo terminologii ze čtvrtého vydání, aby poskytlo přesnější hodnocení v popisech distribuce a vnitřního vylepšení. Vzory (IEP) NME přispívají k zajištění kvality, lepší komunikaci s lékaři a zlepšují péči o pacienty.

Pro morfologické hodnocení NME je distribuce popsána jako fokální, lineární, segmentální, regionální, více oblastí a difúzní. A IEP jsou charakterizovány jako homogenní, heterogenní, shlukovaný a seskupený kruh. NME může být benigní jako Pseudoangiomatózní stromální hyperplazie (PASH), apokrinní metaplazie a radiační účinek; vysoké riziko, jako je atypická duktální hyperplazie (ADH), ploché epiteliální atypie, intraduktální papilom, radiální jizva nebo komplexní sklerotizující léze, nebo maligní jako duktální karcinom in-situ (DCIS), invazivní duktální karcinom (IDC) a invazivní lobulární karcinom (ILC) ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s průměrným věkem 50 ± 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny ženy s průměrným věkem 50 ± 17 s MRI prsu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI jako kardiostimulátory, aneuryzmatický klip, zadržená kovová cizí tělesa nebo klaustrofobičtí pacienti
  • Těhotné ženy zejména v prvním trimestru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzory nehmotného vylepšení na MRI prsu
Časové okno: Do jednoho roku; od března 2020 do března 2021
Odhadnout různé vzorce NME pomocí lexikonu BI-RADS páté vydání s histopatologickou korelací; zhodnotit jejich klinický význam.
Do jednoho roku; od března 2020 do března 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breast MRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit