- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04083027
Nicht-Massen-Enhancement in der Brust-MRT
Muster der nicht massenhaften Anreicherung der Brust-MRT unter Verwendung der fünften Ausgabe des BI-RADS-Lexikons mit histopathologischer Korrelation
Die Brust-Magnetresonanztomographie (MRT) hat sich als die empfindlichste Methode zur Erkennung von Brustkrebs erwiesen, mit einer Empfindlichkeit von 68-100 %. Die häufigste Indikation für die Mamma-MRT ist das Screening von Hochrisikopatientinnen mit einem Lebenszeitrisiko von 20 % oder mehr, an Brustkrebs zu erkranken. Andere Indikationen umfassen; Beurteilung des Krankheitsausmaßes und Screening der kontralateralen Brust bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem primärem Brustkrebs. Die Beurteilung der Resterkrankung nach brusterhaltender Operation (BCS) mit positiven Rändern, lokoregionärer Rezidiverkennung sowie Ansprechen auf neoadjuvante Chemotherapie werden ebenfalls gut durch Brust-MRT visualisiert. Darüber hinaus sind die Beurteilung eines nicht eindeutigen Mammographie-Befunds ohne sonographisches Korrelat, ein verdächtiger Mamma-Ausfluss ohne ein sono-mammographisches oder galacto-ographisches Korrelat und die Bewertung einer metastasierten axillären Lymphadenopathie bei unbekanntem Primärtumor alles Indikationen, bei denen die Mamma-MRT eine hohe Sensitivität gezeigt hat.
Brust-MRT hilft auch bei der Identifizierung von multifokalen/multizentrischen oder kontralateralen Brustmalignomen, die durch herkömmliche Bildgebung nicht erkannt wurden. Darüber hinaus liefert MRI genauere Daten über die lokale Ausbreitung von invasivem Brustkrebs und in situ-Tumoren als andere herkömmliche Modalitäten. Bei einigen Patientinnen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs kann die Mamma-MRT bei 6 - 34 % der ipsilateralen Brust und 3 - 5 % der kontralateralen Brust zusätzliche Läsionen erkennen, die in der Mammographie oder im Brustultraschall nicht gefunden wurden. Diese zusätzlichen Brustläsionen werden im MRT in Fokus, Masse und Nicht-Massen-Enhancement (NME) eingeteilt.
Non-Mass Enhancement (NME) ist definiert als eine verstärkende Anomalie, die nicht mit dem dreidimensionalen Volumen einer Masse, Form und Kontur verbunden ist, und sie sind vom Background Parenchymal Enhancement (BPE) getrennt. Die fünfte Ausgabe des Lexikons für Brustbildgebungs- und Datensysteme (BI-RADS) des American College of Radiology (ACR) hat einige Unklarheiten beseitigt und Terminologien aus der vierten Ausgabe geändert, um eine genauere Bewertung in den Beschreibungen der Verteilung und der internen Verbesserung zu ermöglichen Patterns (IEPs) von NME, trägt zur Qualitätssicherung, besseren Kommunikation mit Ärzten und zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.
Für die morphologische Bewertung von NME wird die Verteilung als fokal, linear, segmental, regional, mehrere Regionen und diffus beschrieben. Und die IEPs sind als homogener, heterogener, verklumpter und gruppierter Ring gekennzeichnet. NME kann als Pseudoangiomatöse Stromahyperplasie (PASH), apokrine Metaplasie und Strahlenwirkung gutartig sein; hohes Risiko wie atypische duktale Hyperplasie (ADH), flache epitheliale Atypie, intraduktales Papillom, radiale Narbe oder komplexe sklerosierende Läsion oder bösartig wie duktales Karzinom in situ (DCIS), invasives duktales Karzinom (IDC) und invasives lobuläres Karzinom (ILC). ).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen mit einem Durchschnittsalter von 50 ± 17 Jahren mit Brust-MRT
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen der MRT als Schrittmacher, Aneurysma-Clipping, zurückgehaltene metallische Fremdkörper oder klaustrophobische Patienten
- Schwangere besonders im ersten Trimester.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster der nicht raumgreifenden Anreicherung im Mamma-MRT
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres; von März 2020 bis März 2021
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Um die verschiedenen Muster von NME unter Verwendung des BI-RADS-Lexikons, fünfte Ausgabe, mit histopathologischer Korrelation abzuschätzen; ihre klinische Bedeutung zu bewerten.
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Innerhalb eines Jahres; von März 2020 bis März 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Breast MRI
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