Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie bez masy w MRI piersi

10 września 2019 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Gamal Hassan, Assiut University

Wzorce niemasowego wzmocnienia MRI piersi przy użyciu piątej edycji leksykonu BI-RADS z korelacją histopatologiczną

Rezonans magnetyczny piersi (MRI) okazał się najczulszą metodą wykrywania raka piersi z czułością sięgającą 68-100%. Najczęstszym wskazaniem do MRI piersi jest badanie przesiewowe u pacjentek wysokiego ryzyka z 20% lub większym ryzykiem zachorowania na raka piersi w ciągu całego życia. Inne wskazania obejmują; ocena stopnia zaawansowania choroby i skrining drugiej piersi u pacjentek ze świeżo rozpoznanym pierwotnym rakiem piersi. Ocena choroby resztkowej po operacji oszczędzającej pierś (BCS) z dodatnimi marginesami, wykrywanie nawrotów miejscowo-regionalnych, jak również odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową są również dobrze widoczne w MRI piersi. Ponadto ocena niejednoznacznych wyników mammografii bez korelacji ultrasonograficznej, podejrzana wydzielina z brodawki sutkowej bez korelatu sono- mammograficznego lub galaktograficznego oraz ocena przerzutowej limfadenopatii pachowej w przypadku nieznanego guza pierwotnego są wskazaniami, w których MRI piersi wykazało wysoką czułość.

MRI piersi pomaga również w identyfikacji wieloogniskowych/wieloośrodkowych lub przeciwstronnych nowotworów złośliwych piersi, których nie wykryto za pomocą konwencjonalnego obrazowania. Ponadto MRI dostarcza dokładniejszych danych na temat miejscowego rozprzestrzeniania się inwazyjnego raka piersi i guzów in situ niż inne konwencjonalne metody. U niektórych pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi MRI piersi jest w stanie wykryć dodatkowe zmiany, które nie zostały wykryte w mammografii lub USG piersi w 6-34% w piersi po tej samej stronie i 3-5% w piersi po przeciwnej stronie. Te dodatkowe zmiany piersi są klasyfikowane jako ogniskowe, masowe i niemasowe (NME) w MRI.

Wzmocnienie bezmasowe (NME) definiuje się jako wzmacniającą się nieprawidłowość, która nie jest związana z trójwymiarową objętością masy, kształtem i zarysowaniem i są one niezależne od wzmocnienia miąższowego tła (BPE). Piąte wydanie leksykonu American College of Radiology (ACR) Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) usunęło pewne niejasności i zmodyfikowało terminologię z czwartego wydania, aby zapewnić dokładniejszą ocenę w opisach dystrybucji i wzmocnienia wewnętrznego Wzorce (IEP) NME przyczyniają się do zapewniania jakości, lepszej komunikacji z lekarzami i poprawiają opiekę nad pacjentem.

W przypadku oceny morfologicznej NME dystrybucja jest opisywana jako ogniskowa, liniowa, segmentowa, regionalna, wieloregionowa i rozproszona. A IEP są scharakteryzowane jako jednorodny, heterogeniczny, skupiony i skupiony pierścień. NME może być łagodny, jak rzekomonaczyniowy przerost podścieliska (PASH), metaplazja apokrynowa i efekt promieniowania; wysokiego ryzyka, jak atypowy rozrost przewodów (ADH), atypia płaskiego nabłonka, brodawczak wewnątrzprzewodowy, blizna po promieniu lub złożona zmiana stwardniająca, lub złośliwy, jak rak przewodowy in situ (DCIS), rak przewodowy inwazyjny (IDC) i rak zrazikowy inwazyjny (ILC) ).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w średnim wieku 50 ± 17 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kobiety w średnim wieku 50 ± 17 lat miały MRI piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI jako rozrusznika serca, wycięcia tętniaka, zatrzymane metalowe ciała obce lub pacjenci z klaustrofobią
  • Kobiety w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzory niemasowego wzmocnienia w MRI piersi
Ramy czasowe: W przeciągu jednego roku; od marca 2020 do marca 2021
Aby oszacować różne wzorce NME przy użyciu piątej edycji leksykonu BI-RADS z korelacją histopatologiczną; ocenić ich znaczenie kliniczne.
W przeciągu jednego roku; od marca 2020 do marca 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast MRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj