腹部筋腫切除術における術中失血の減少におけるカルベトシンの効果
2020年4月6日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
腹部筋腫切除術における術中失血量の減少におけるカルベトシンの効果：ランダム化比較試験
腹部筋腫切除術中の術中失血の減少に対するカルベトシンの有効性を調査すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト、11231
- Giza hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 骨盤画像検査で子宮筋腫が確認され、腹筋腫切除術を受ける患者
- 年齢 25 歳以上 50 歳以下
- 術前ヘモグロビン >10 g/dl
- 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
- 許容される病歴/手術歴
- 5つ以下の症候性子宮筋腫
- 症状のあるステージ 3 ～ 6 の筋腫、FIGO 病期分類による
除外基準:
• 閉経後の女性
- 既知の出血/凝固障害のある患者
- 婦人科悪性腫瘍の既往歴のある患者
- 高血圧。
- 心臓および肺の病気。
- カルベトシンに起因するアレルギー反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カルベトシン
筋腫切除術の皮膚切開の直前に、10 cm シリンジで 100 マイクログラムのカルベトシン IV を投与します。
|
筋腫切除術の皮膚切開の直前に、100 mcg カルベトシンを含む 10 cm 注射器。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
筋腫切除術の皮膚切開の直前に、10 cm シリンジの生理食塩水を IV 投与します。
|
筋腫切除術の皮膚切開の直前に、10 cm の注射器で生理食塩水を IV 投与します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中の平均失血量
時間枠：術中
|
術中失血量の平均値（ml）
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2019年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月6日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カルベトシン 100μgの臨床試験
-
DBV Technologies完了
-
DBV Technologies積極的、募集していないピーナッツアレルギーアメリカ, カナダ, オーストラリア, フランス, ドイツ, イギリス, アイルランド, オランダ
-
Radius Health, Inc.Nordic Bioscience A/S完了
-
GlaxoSmithKline完了喘息アメリカ, アルゼンチン, ドイツ, ルーマニア, ロシア連邦, ウクライナ, チリ, スウェーデン, メキシコ, オランダ, ポーランド
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了