karbetosiinin vaikutus leikkauksen sisäisen verenhukan vähentämiseen vatsan myomektomiassa
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
karbetosiinin vaikutus leikkauksen sisäisen verenhukan vähentämiseen vatsan myomektomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Karbetosiinin tehokkuuden tutkiminen intraoperatiivisen verenhukan vähentämisessä vatsan myomektomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11231
- Giza hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille tehdään vatsan myomektomia, joilla on dokumentoitu kohdun fibroidi lantion kuvantamisessa
- Ikä ≥ 25 vuotta ja ≤ 50 vuotta
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini >10 g/dl
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Hyväksyttävä lääketieteellinen/leikkaushistoria
- Viisi tai vähemmän oireista kohdun myoomaa
- oireenmukaiset vaiheen 3-6 fibroidit FIGO-vaiheen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
• Postmenopausaaliset naiset
- Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuoto-/hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut gynekologinen pahanlaatuinen kasvain
- Hypertensio.
- Sydän- ja keuhkosairaudet.
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat karbetosiinista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: karbetosiini
100 mikrogrammaa 10 cm ruiskussa karbetosiini IV juuri ennen myomektomiaa iholle.
|
10 cm ruisku, joka sisältää 100 mikrogrammaa karbetosiinia juuri ennen myomektomiaa iholle.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
10 cm ruisku normaalia suolaliuosta IV annettuna juuri ennen myomektomiaa iholle.
|
10 cm ruisku normaali suolaliuos IV annettu juuri ennen ihon viilto myomectomy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Keskimääräinen intraoperatiivisen verenhukan määrä ml
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Myomectomy uterotonic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .