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el efecto de la carbetocina en la disminución de la pérdida de sangre intraoperatoria en la miomectomía abdominal

6 de abril de 2020 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

el efecto de la carbetocina en la disminución de la pérdida de sangre intraoperatoria en la miomectomía abdominal: un ensayo controlado aleatorio

Investigar la efectividad de la carbetocina para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria durante la miomectomía abdominal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 11231
        • Giza hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes que se presentan para miomectomía abdominal con fibromas uterinos documentados en imágenes pélvicas

    • Edad ≥ 25 años y ≤ 50 años
    • Hemoglobina preoperatoria >10 g/dl
    • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
    • Antecedentes médico-quirúrgicos admisibles
    • Cinco o menos miomas uterinos sintomáticos
    • fibromas sintomáticos en etapa 3 a 6, según la clasificación FIGO

Criterio de exclusión:

  • • Mujeres postmenopáusicas

    • Pacientes con trastornos hemorrágicos/de coagulación conocidos
    • Pacientes con antecedentes de neoplasia maligna ginecológica.
    • Hipertensión.
    • Enfermedades cardiacas y pulmonares.
    • Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a la carbetocina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: carbetocina
100 microgramos en jeringa de 10 cm de carbetocina IV justo antes de la incisión en la piel de la miomectomía.
Droga: carbetocina 100 mcg
una jeringa de 10 cm que contiene 100 mcg de carbetocina justo antes de la incisión en la piel de la miomectomía.
Comparador de placebos: placebo
Jeringa de 10 cm de solución salina normal IV administrada justo antes de la incisión en la piel de la miomectomía.
Droga: placebo
una jeringa de 10 cm de solución salina normal IV administrada justo antes de la incisión en la piel de la miomectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad media de pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Cantidad media de pérdida de sangre intraoperatoria en ml
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Myomectomy uterotonic

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Miomectomía Abdominal

Ensayos clínicos sobre carbetocina 100 mcg

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