복부근종절제술에서 Carbetocin의 수술 중 실혈량 감소 효과
2020년 4월 6일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
복부 근종 절제술에서 수술 중 실혈 감소에 대한 Carbetocin의 효과: 무작위 대조 시험
복부 근종절제술 중 수술 중 실혈 감소에 대한 카르베토신의 효과를 조사하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11231
- Giza hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 골반 영상에서 문서화된 자궁 섬유종과 함께 복부 근종 절제술을 위해 내원한 환자
- 연령 ≥ 25세 및 ≤ 50세
- 수술 전 헤모글로빈 >10g/dl
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
- 허용되는 의료/수술 기록
- 증상이 있는 자궁 근종 5개 이하
- FIGO 병기에 따른 증상이 있는 3~6기 근종
제외 기준:
• 폐경 후 여성
- 알려진 출혈/응고 장애가 있는 환자
- 부인과 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 고혈압.
- 심장 및 폐 질환.
- 카르베토신에 기인한 알레르기 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베토신
근종 절제술의 피부 절개 직전에 10cm 주사기 carbetocin IV에 100마이크로그램.
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근종 절제술의 피부 절개 직전에 100mcg carbetocin이 들어있는 10cm 주사기.
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위약 비교기: 위약
근종 절제술의 피부 절개 직전에 10 cm 주사기 생리식염수 IV 투여.
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자궁 근종 절제술의 피부 절개 직전에 10cm 주사기 생리 식염수 IV를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈량의 평균
기간: 수술 중
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Ml 단위의 수술 중 실혈량의 평균
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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