Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effekten af ​​carbetocin til at mindske intraoperativt blodtab ved abdominal myomektomi

6. april 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

virkningen af ​​carbetocin til at mindske intraoperativt blodtab ved abdominal myomektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

At undersøge effektiviteten af ​​carbetocin til at reducere intraoperativt blodtab under abdominal myomektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11231
        • Giza hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der præsenterer for abdominal myomektomi med dokumenterede uterusfibromer på bækkenbilleder

    • Alder ≥ 25 år og ≤ 50 år
    • Præoperativ hæmoglobin >10 g/dl
    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
    • Tilladt medicinsk/kirurgisk historie
    • Fem eller mindre symptomatiske livmodermyomer
    • symptomatisk fase 3 til 6 fibromer, ifølge FIGO stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

  • • Postmenopausale kvinder

    • Patienter med kendte blødnings-/koagulationsforstyrrelser
    • Patienter med en historie med gynækologisk malignitet
    • Forhøjet blodtryk.
    • Hjerte- og lungesygdomme.
    • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet carbetocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: carbetocin
100 mikrogram i 10 cm sprøjte carbetocin IV lige før hudincision af myomektomi.
Medicin: carbetocin 100 mcg
en 10 cm sprøjte indeholdende 100 mcg carbetocin lige før hudincision af myomektomi.
Placebo komparator: placebo
10 cm sprøjte normal saltvand IV givet lige før hudincision af myomektomi.
Medicin: placebo
en 10 cm sprøjte normal saltvand IV givet lige før hudincision af myomektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig mængde af intraoperativt blodtab
Tidsramme: intraoperativt
Gennemsnitlig mængde af intraoperativt blodtab i ml
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Myomectomy uterotonic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner