Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av karbetocin for å redusere intraoperativt blodtap ved abdominal myomektomi

6. april 2020 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

effekten av karbetocin i å redusere intraoperativt blodtap ved abdominal myomektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

For å undersøke effektiviteten til karbetocin for å redusere intraoperativt blodtap under abdominal myomektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11231
        • Giza hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som presenterer for abdominal myomektomi med dokumenterte uterine fibroider på bekkenavbildning

    • Alder ≥ 25 år og ≤ 50 år
    • Preoperativt hemoglobin >10 g/dl
    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
    • Tillatt medisinsk/kirurgisk historie
    • Fem eller mindre symptomatiske livmormyomer
    • symptomatisk stadium 3 til 6 fibroider, i henhold til FIGO-staging

Ekskluderingskriterier:

  • • Postmenopausale kvinner

    • Pasienter med kjente blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser
    • Pasienter med tidligere gynekologisk malignitet
    • Hypertensjon.
    • Hjerte- og lungesykdommer.
    • Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet karbetocin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: karbetocin
100 mikrogram i 10 cm sprøyte karbetocin IV rett før hudinnsnitt av myomektomi.
Legemiddel: karbetocin 100 mcg
en 10 cm sprøyte som inneholder 100 mcg karbetocin rett før hudinnsnitt av myomektomi.
Placebo komparator: placebo
10 cm sprøyte normal saltvann IV gitt rett før hudinnsnitt av myomektomi.
Legemiddel: placebo
en 10 cm sprøyte normal saltvann IV gitt rett før hudinnsnitt av myomektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig mengde intraoperativt blodtap
Tidsramme: intraoperativt
Gjennomsnittlig mengde intraoperativt blodtap i ml
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Myomectomy uterotonic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abdominal myomektomi

Kliniske studier på karbetocin 100 mcg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere