l'effetto della carbetocina nella diminuzione della perdita di sangue intraoperatoria nella miomectomia addominale
6 aprile 2020 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
l'effetto della carbetocina nella diminuzione della perdita di sangue intraoperatoria nella miomectomia addominale: uno studio controllato randomizzato
Per studiare l'efficacia della carbetocina sulla riduzione della perdita di sangue intraoperatoria durante la miomectomia addominale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11231
- Giza hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti che si presentano per miomectomia addominale con fibromi uterini documentati all'imaging pelvico
- Età ≥ 25 anni e ≤ 50 anni
- Emoglobina preoperatoria >10 g/dl
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.
- Anamnesi medico/chirurgica ammissibile
- Cinque o meno miomi uterini sintomatici
- fibromi sintomatici in stadio da 3 a 6, secondo la stadiazione FIGO
Criteri di esclusione:
• Donne in post-menopausa
- Pazienti con noti disturbi della coagulazione/emorragia
- Pazienti con una storia di neoplasie ginecologiche
- Ipertensione.
- Malattie cardiache e polmonari.
- Storia di reazioni allergiche attribuite alla carbetocina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: carbetocina
100 microgrammi in siringa da 10 cm di carbetocina IV appena prima dell'incisione cutanea della miomectomia.
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una siringa da 10 cm contenente 100 mcg di carbetocina subito prima dell'incisione cutanea della miomectomia.
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Comparatore placebo: placebo
Siringa da 10 cm soluzione fisiologica IV somministrata appena prima dell'incisione cutanea della miomectomia.
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una siringa da 10 cm di soluzione fisiologica IV somministrata appena prima dell'incisione cutanea della miomectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità media di perdite ematiche intraoperatorie
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Quantità media di perdita di sangue intraoperatoria in ml
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myomectomy uterotonic
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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