Влияние карбетоцина на снижение интраоперационной кровопотери при абдоминальной миомэктомии
6 апреля 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Влияние карбетоцина на снижение интраоперационной кровопотери при абдоминальной миомэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Изучить эффективность карбетоцина в снижении интраоперационной кровопотери при абдоминальной миомэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11231
- Giza hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, поступающие на абдоминальную миомэктомию с подтвержденной миомой матки при визуализации органов малого таза.
- Возраст ≥ 25 лет и ≤ 50 лет
- Дооперационный гемоглобин >10 г/дл
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.
- Допустимый медицинский/хирургический анамнез
- Пять или менее симптоматических миом матки
- симптоматическая миома от 3 до 6 стадии в соответствии со стадией FIGO
Критерий исключения:
• Женщины в постменопаузе
- Пациенты с известными нарушениями кровотечения/свертывания
- Пациенты с гинекологическими злокачественными новообразованиями в анамнезе
- Гипертония.
- Сердечные и легочные заболевания.
- История аллергических реакций, связанных с карбетоцином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: карбетоцин
100 мкг карбетоцина в шприце длиной 10 см внутривенно непосредственно перед разрезом кожи при миомэктомии.
|
шприц длиной 10 см, содержащий 100 мкг карбетоцина, непосредственно перед разрезом кожи при миомэктомии.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
10-сантиметровый шприц с физиологическим раствором внутривенно вводили непосредственно перед разрезом кожи при миомэктомии.
|
10-сантиметровый шприц с физиологическим раствором внутривенно вводили непосредственно перед разрезом кожи при миомэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний объем интраоперационной кровопотери
Временное ограничение: интраоперационный
|
Средний объем интраоперационной кровопотери в мл
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Myomectomy uterotonic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .