die Wirkung von Carbetocin bei der Verringerung des intraoperativen Blutverlusts bei der abdominalen Myomektomie
6. April 2020 aktualisiert von: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Die Wirkung von Carbetocin bei der Verringerung des intraoperativen Blutverlusts bei der abdominalen Myomektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es sollte die Wirksamkeit von Carbetocin bei der Reduzierung des intraoperativen Blutverlusts während einer abdominalen Myomektomie untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 11231
- Giza hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die sich zur abdominalen Myomektomie vorstellen und bei denen in der Beckenbildgebung Uterusmyome nachgewiesen wurden
- Alter ≥ 25 Jahre und ≤ 50 Jahre
- Präoperatives Hämoglobin >10 g/dl
- Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
- Zulässige medizinische/chirurgische Vorgeschichte
- Fünf oder weniger symptomatische Uterusmyome
- symptomatische Myome im Stadium 3 bis 6, gemäß FIGO-Stadieneinteilung
Ausschlusskriterien:
• Frauen nach der Menopause
- Patienten mit bekannten Blutungs-/Gerinnungsstörungen
- Patienten mit einer gynäkologischen Malignität in der Vorgeschichte
- Hypertonie.
- Herz- und Lungenerkrankungen.
- Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die auf Carbetocin zurückzuführen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Carbetocin
100 Mikrogramm in einer 10-cm-Spritze Carbetocin IV kurz vor der Hautinzision der Myomektomie.
|
eine 10-cm-Spritze mit 100 µg Carbetocin kurz vor der Hautinzision der Myomektomie.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
10-cm-Spritze mit normaler Kochsalzlösung, intravenös verabreicht unmittelbar vor der Hautinzision der Myomektomie.
|
Eine 10-cm-Spritze mit normaler Kochsalzlösung wird kurz vor der Hautinzision der Myomektomie intravenös verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
|
Mittlerer intraoperativer Blutverlust in ml
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Myomectomy uterotonic
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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