o efeito da carbetocina na diminuição da perda sanguínea intraoperatória em miomectomia abdominal
6 de abril de 2020 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
o efeito da carbetocina na diminuição da perda sanguínea intraoperatória na miomectomia abdominal: um estudo controlado randomizado
Investigar a eficácia da carbetocina na redução da perda sanguínea intraoperatória durante a miomectomia abdominal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11231
- Giza hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes que se apresentam para miomectomia abdominal com miomas uterinos documentados em imagens pélvicas
- Idade ≥ 25 anos e ≤ 50 anos
- Hemoglobina pré-operatória >10 g/dl
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
- Histórico médico/cirúrgico admissível
- Cinco ou menos miomas uterinos sintomáticos
- miomas sintomáticos estágio 3 a 6, de acordo com o estadiamento FIGO
Critério de exclusão:
• Mulheres pós-menopáusicas
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos/coagulação conhecidos
- Pacientes com história de malignidade ginecológica
- Hipertensão.
- Doenças Cardíacas e Pulmonares.
- Histórico de reações alérgicas atribuídas à carbetocina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: carbetocina
100 microgramas em seringa de 10 cm de carbetocina IV imediatamente antes da incisão cutânea da miomectomia.
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uma seringa de 10 cm contendo 100 mcg de carbetocina imediatamente antes da incisão cutânea da miomectomia.
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Comparador de Placebo: placebo
Seringa de 10 cm com solução salina IV administrada imediatamente antes da incisão cutânea da miomectomia.
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uma seringa de soro fisiológico IV de 10 cm administrada imediatamente antes da incisão cutânea da miomectomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade média de perda sanguínea intraoperatória
Prazo: intraoperatório
|
Quantidade média de perda sanguínea intraoperatória em ml
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Myomectomy uterotonic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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