OSA 患者の肺過膨張に対する CPAP の効果
2020年1月9日 更新者：Milan Sova、University Hospital Olomouc
閉塞性睡眠時無呼吸患者の肺過膨張に対する持続気道陽圧療法の効果
持続気道陽圧療法で治療された閉塞性睡眠時無呼吸患者におけるボディプレチスモグラフィーによる肺過膨張の評価。
調査の概要
詳細な説明
根拠:
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、無呼吸（完全な気流停止）または低呼吸（気流制限 > 50% + 血中酸素飽和度 > 3% または気流制限 > 30% 血中酸素飽和度 > 4%）につながる上気道の反復閉鎖を特徴とします。 . 睡眠時無呼吸患者における肺過膨張の有病率と持続陽圧気道圧 (CPAP) 療法の効果は知られていません。
プロセス：
この研究に含まれる被験者は、オロモウツ大学病院の呼吸器内科の睡眠研究所で実施された呼吸ポリソムノグラフィーによって診断された閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）患者です。
ボディプレスチモグラフィーは、OSA 診断時および CPAP 療法の 3 か月後に実施されます。
目標被験者数終了後、データを統計的に評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Olomouc、チェコ、77900
- University Hospital Olomouc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CPAP療法が適応となる閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者
説明
包含基準:
- -CPAP療法が適応となる閉塞性睡眠時無呼吸症候群（無呼吸-低呼吸指数 ˃ 15）
除外基準:
- - バイレベル気道陽圧療法
- 総肺気量 < 正常値の下限 80%
- 閉塞性換気障害
- 体重の変化 ˃ 10%
- 喫煙状況の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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持続気道陽圧
持続的気道陽圧で治療された患者
|
持続的気道陽圧による標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺活量（VC）の変化（ml）
時間枠：3ヶ月
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CPAP 療法の 3 か月後の肺活量の変化率。
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3ヶ月
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1 秒間の強制呼気量の変化 (FEV1) (ml)
時間枠：3ヶ月
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CPAP 療法の 3 か月後の 1 秒間の強制呼気量の変化率。
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3ヶ月
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総肺気量 (TLC) の変化 (ml)
時間枠：3ヶ月
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CPAP 療法の 3 か月後の総肺気量の変化率。
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3ヶ月
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残容量（RV）の変化（ml）
時間枠：3ヶ月
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CPAP 療法の 3 か月後の残存容量の変化率。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Milan Sova, MD, Ph.D.、Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月5日
一次修了 (実際)
2020年1月9日
研究の完了 (実際)
2020年1月9日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月9日
最初の投稿 (実際)
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月9日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。