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Die Wirkung von CPAP auf die Lungenüberblähung bei Patienten mit OSA

9. Januar 2020 aktualisiert von: Milan Sova, University Hospital Olomouc

Die Wirkung einer kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie auf die Lungenüberblähung bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Beurteilung der Lungenüberblähung durch Bodypletysmographie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die mit kontinuierlicher positiver Atemwegsdrucktherapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist gekennzeichnet durch wiederholten Verschluss der oberen Atemwege, der zu Apnoe (vollständiger Atemstillstand) oder Hypopnoe führt (Luftstrombegrenzung > 50 % + Blutsauerstoffentsättigung > 3 % oder Luftstrombegrenzung > 30 % Blutsauerstoffentsättigung > 4 %). . Die Prävalenz von Lungenüberblähungen bei Schlafapnoe-Patienten und die Wirkung einer Therapie mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) sind nicht bekannt.

Verfahren:

Die in die Studie aufgenommenen Probanden sind Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), die durch respiratorische Polysomnographie diagnostiziert wurden, die im Schlaflabor der Abteilung für Atemwegsmedizin des Universitätskrankenhauses Olomouc durchgeführt wurde.

Eine Bodypletysmographie wird zum Zeitpunkt der OSA-Diagnose und nach 3 Monaten CPAP-Therapie durchgeführt.

Die statistische Auswertung der Daten erfolgt nach Abschluss der angestrebten Probandenzahl.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • University Hospital Olomouc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, die für eine CPAP-Therapie indiziert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom indiziert für CPAP-Therapie (Apnoe-Hypopnoe-Index ˃ 15)

Ausschlusskriterien:

  • - Bilevel-Therapie mit positivem Atemwegsdruck
  • Gesamtlungenkapazität < 80 % Untergrenze der Normalwerte
  • Obstruktive Atmungsstörung
  • Veränderung des Körpergewichts ˃ 10 %
  • Änderung des Raucherstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Patient mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck behandelt
Gerät: Kontinuierliche positive Atemwegsdrucktherapie
Standardbehandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vitalkapazität (VC) (ml)
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentuale Veränderung der Vitalkapazität nach 3 Monaten CPAP-Therapie.
3 Monate
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) (ml)
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentuale Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde nach 3 Monaten CPAP-Therapie.
3 Monate
Veränderung der Gesamtlungenkapazität (TLC) (ml)
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentuale Veränderung der Gesamtlungenkapazität nach 3 Monaten CPAP-Therapie.
3 Monate
Änderung des Residualvolumens (RV) (ml)
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentuale Veränderung des Residualvolumens nach 3 Monaten CPAP-Therapie.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Ermittler

  • Hauptermittler: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSAS_bodypletysmo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
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