CPAP对OSA患者肺过度充气的影响
2020年1月9日 更新者：Milan Sova、University Hospital Olomouc
持续气道正压通气治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停患者肺过度充气的影响
通过持续气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的体体积描记法评估肺过度充气。
研究概览
详细说明
理由：
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是上呼吸道反复闭合导致呼吸暂停（气流完全停止）或呼吸不足（气流受限 > 50% + 血氧饱和度 > 3% 或气流受限 > 30% 血氧饱和度 > 4%） . 睡眠呼吸暂停患者肺过度充气的发生率和持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的效果尚不清楚。
过程：
研究中的受试者将是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者，这些患者是通过在奥洛穆茨大学医院呼吸医学系睡眠实验室进行的呼吸多导睡眠图诊断的。
将在 OSA 诊断时和 CPAP 治疗 3 个月后进行体体积描记法。
完成目标数量的受试者后，将对数据进行统计评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Olomouc、捷克语、77900
- University Hospital Olomouc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者需要 CPAP 治疗
描述
纳入标准：
- CPAP 治疗适用的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停-低通气指数 ˃ 15）
排除标准：
- - 双水平气道正压通气治疗
- 肺总量<正常值下限的80%
- 阻塞性通气障碍
- 体重变化 ˃ 10%
- 吸烟状况的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
持续气道正压通气
接受持续气道正压通气治疗的患者
|
持续气道正压通气的标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺活量变化 (VC) (ml)
大体时间：3个月
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CPAP 治疗 3 个月后肺活量的百分比变化。
|
3个月
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|
1秒用力呼气容积变化(FEV1) (ml)
大体时间：3个月
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CPAP 治疗 3 个月后 1 秒内用力呼气量的百分比变化。
|
3个月
|
|
总肺活量 (TLC) 的变化 (ml)
大体时间：3个月
|
CPAP 治疗 3 个月后总肺活量的百分比变化。
|
3个月
|
|
残留量 (RV) 的变化 (ml)
大体时间：3个月
|
CPAP 治疗 3 个月后残气量的百分比变化。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Milan Sova, MD, Ph.D.、Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月5日
初级完成 (实际的)
2020年1月9日
研究完成 (实际的)
2020年1月9日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月9日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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