Влияние СИПАП на гиперинфляцию легких у пациентов с СОАС
Влияние терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях на гиперинфляцию легких у пациентов с обструктивным апноэ во сне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование:
Обструктивное апноэ сна (СОАС) характеризуется повторяющимся закрытием верхних дыхательных путей, приводящим к апноэ (полное прекращение потока воздуха) или гипопноэ (ограничение потока воздуха > 50 % + десатурация кислорода в крови > 3 % или ограничение потока воздуха > 30 %, десатурация кислорода > 4 %). . Распространенность гиперинфляции легких у пациентов с апноэ во сне и эффект терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) неизвестны.
Процесс:
Субъектами, включенными в исследование, будут пациенты с обструктивным апноэ во сне (СОАС), диагностированные с помощью респираторной полисомнографии, выполненной в лаборатории сна отделения респираторной медицины Университетской клиники Оломоуц.
Бодиплетизмография будет выполняться на момент установления диагноза СОАС и через 3 мес СИПАП-терапии.
Данные будут подвергнуты статистической оценке после завершения целевого количества субъектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Синдром обструктивного апноэ сна, показанный для СИПАП-терапии (индекс апноэ-гипопноэ ˃ 15)
Критерий исключения:
- - Двухуровневая терапия положительным давлением в дыхательных путях
- Общая емкость легких < 80% нижнего предела нормальных значений
- Обструктивное вентиляционное расстройство
- Изменение массы тела ˃ 10%
- Изменение статуса курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях
Пациент, получающий лечение с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
|
Стандартное лечение с постоянным положительным давлением в дыхательных путях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жизненной емкости легких (ЖЕЛ) (мл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное изменение ЖЕЛ через 3 месяца СИПАП-терапии.
|
3 месяца
|
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) (мл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду после 3 месяцев терапии CPAP.
|
3 месяца
|
|
Изменение общей емкости легких (TLC) (мл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное изменение общей емкости легких через 3 месяца терапии CPAP.
|
3 месяца
|
|
Изменение остаточного объема (ОО) (мл)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное изменение остаточного объема через 3 месяца терапии CPAP.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSAS_bodypletysmo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .