Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​CPAP på lungehyperinflation hos patienter med OSA

9. januar 2020 opdateret af: Milan Sova, University Hospital Olomouc

Effekten af ​​kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi på lungehyperinflation hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Vurdering af lungehyperinflation ved bodypletysmografi hos patienter med obstruktiv søvnapnø behandlet med kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er karakteriseret ved gentagen lukning af de øvre luftveje, der fører til apnø (fuldstændig ophør af luftstrømmen) eller hypopnø (luftstrømsbegrænsning > 50 % + iltdesaturation i blodet > 3 % eller luftstrømsbegrænsning > 30 % iltdesaturation i blodet > 4 %) . Forekomsten af ​​lungehyperinflationer hos søvnapnøpatienter og effekten af ​​kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) terapi er ikke kendt.

Behandle:

Emner inkluderet i undersøgelsen vil være patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) diagnosticeret ved respiratorisk polysomnografi udført i søvnlaboratoriet, afdelingen for respiratorisk medicin, Universitetshospitalet Olomouc.

Bodypletysmografi vil blive udført på tidspunktet for OSA-diagnose og efter 3 måneders CPAP-behandling.

Data vil blive statistisk evalueret efter afslutning af målantallet af forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med obstruktiv søvnapnø-syndrom er indiceret til CPAP-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom indiceret til CPAP-terapi (Apnoea-Hypopnoea index ˃ 15)

Ekskluderingskriterier:

  • - Behandling med positivt luftvejstryk på to niveauer
  • Total lungekapacitet < 80 % nedre grænse for normale værdier
  • Obstruktiv ventilatorisk lidelse
  • Ændring i kropsvægt ˃ 10 %
  • Ændring i rygestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Patient behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk
Enhed: Kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk
Standardbehandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vitalkapacitet (VC) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Procentvis ændring af vitalkapacitet efter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder
Ændring af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Procentvis ændring af Forced Expiratory Volume på 1 sekund efter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder
Ændring af total lungekapacitet (TLC) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Procentvis ændring af total lungekapacitet efter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder
Ændring af restvolumen (RV) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Procentvis ændring af restvolumen efter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSAS_bodypletysmo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner