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L'effet de la CPAP sur l'hyperinflation pulmonaire chez les patients atteints d'AOS

9 janvier 2020 mis à jour par: Milan Sova, University Hospital Olomouc

L'effet de la thérapie par pression positive continue des voies respiratoires sur l'hyperinflation pulmonaire chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

Évaluation de l'hyperinflation pulmonaire par plétysmographie corporelle chez des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil traités par pression positive continue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement:

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) se caractérise par une fermeture répétitive des voies respiratoires supérieures entraînant une apnée (arrêt complet du débit d'air) ou une hypopnée (limitation du débit d'air > 50 % + désaturation en oxygène du sang > 3 % ou limitation du débit d'air > 30 % désaturation en oxygène du sang > 4 %) . La prévalence des hyperinflations pulmonaires chez les patients souffrant d'apnée du sommeil et l'effet du traitement par pression positive continue (PPC) ne sont pas connus.

Processus:

Les sujets inclus dans l'étude seront des patients atteints d'apnée obstructive du sommeil (AOS) diagnostiqués par polysomnographie respiratoire réalisée dans le laboratoire du sommeil, département de médecine respiratoire, hôpital universitaire d'Olomouc.

Une plétysmographie corporelle sera réalisée au moment du diagnostic d'OSA et après 3 mois de traitement CPAP.

Les données seront évaluées statistiquement après avoir atteint le nombre cible de sujets.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • University Hospital Olomouc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil indiqués pour un traitement CPAP

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome d'apnée obstructive du sommeil indiqué pour la thérapie CPAP (indice d'apnée-hypopnée ˃ 15)

Critère d'exclusion:

  • - Thérapie par pression positive des voies respiratoires à deux niveaux
  • Capacité pulmonaire totale < 80 % limite inférieure des valeurs normales
  • Trouble ventilatoire obstructif
  • Modification du poids corporel ˃ 10 %
  • Changement de statut tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pression positive continue des voies respiratoires
Patient traité avec une pression positive continue des voies respiratoires
Dispositif: Thérapie par pression positive continue
Traitement standard avec pression positive continue des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Capacité Vitale (CV) (ml)
Délai: 3 mois
Variation en pourcentage de la capacité vitale après 3 mois de thérapie CPAP.
3 mois
Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) (ml)
Délai: 3 mois
Changement en pourcentage du volume expiratoire forcé en 1 seconde après 3 mois de traitement CPAP.
3 mois
Modification de la capacité pulmonaire totale (TLC) (ml)
Délai: 3 mois
Changement en pourcentage de la capacité pulmonaire totale après 3 mois de traitement CPAP.
3 mois
Changement de volume résiduel (VR) (ml)
Délai: 3 mois
Changement en pourcentage du volume résiduel après 3 mois de traitement CPAP.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Olomouc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

9 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSAS_bodypletysmo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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