Vliv CPAP na plicní hyperinflaci u pacientů s OSA
Vliv kontinuální pozitivní tlakové terapie dýchacích cest na plicní hyperinflaci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění:
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je charakterizována opakovaným uzávěrem horních cest dýchacích vedoucím k apnoe (úplné zastavení průtoku vzduchu) nebo hypopnoe (omezení průtoku vzduchu > 50 % + desaturace kyslíkem v krvi > 3 % nebo omezení průtoku vzduchu > 30 % desaturace kyslíkem v krvi > 4 %) . Prevalence plicní hyperinflace u pacientů se spánkovou apnoe a účinek kontinuální terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) není znám.
Proces:
Do studie budou zařazeni pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) diagnostikovanou respirační polysomnografií provedenou ve Spánkové laboratoři Klinika respirační medicíny FN Olomouc.
Bodypletysmografie bude provedena v době diagnózy OSA a po 3 měsících terapie CPAP.
Data budou statisticky vyhodnocena po splnění cílového počtu subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom obstrukční spánkové apnoe indikovaný k léčbě CPAP (index apnoe-hypopnoe ˃ 15)
Kritéria vyloučení:
- - Dvouúrovňová pozitivní tlaková terapie dýchacích cest
- Celková kapacita plic < 80 % dolní hranice normálních hodnot
- Obstrukční ventilační porucha
- Změna tělesné hmotnosti ˃ 10 %
- Změna stavu kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Pacient léčen kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Standardní léčba s kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vitální kapacity (VC) (ml)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna vitální kapacity po 3 měsících terapie CPAP.
|
3 měsíce
|
|
Změna objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) (ml)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna objemu nuceného výdechu za 1 sekundu po 3 měsících terapie CPAP.
|
3 měsíce
|
|
Změna celkové kapacity plic (TLC) (ml)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna celkové kapacity plic po 3 měsících terapie CPAP.
|
3 měsíce
|
|
Změna zbytkového objemu (RV) (ml)
Časové okno: 3 měsíce
|
Procentuální změna reziduálního objemu po 3 měsících terapie CPAP.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSAS_bodypletysmo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .