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L'effetto della CPAP sull'iperinflazione polmonare nei pazienti con OSA

9 gennaio 2020 aggiornato da: Milan Sova, University Hospital Olomouc

L'effetto della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree sull'iperinflazione polmonare nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Valutazione dell'iperinflazione polmonare mediante bodypletysmography in pazienti con apnea ostruttiva del sonno trattati con terapia a pressione positiva continua delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è caratterizzata dalla chiusura ripetuta delle vie aeree superiori che porta ad apnea (completa cessazione del flusso aereo) o ipopnea (limitazione del flusso aereo > 50% + desaturazione dell'ossigeno nel sangue > 3% o limitazione del flusso aereo > 30% desaturazione dell'ossigeno nel sangue > 4%) . La prevalenza delle iperinflazioni polmonari nei pazienti con apnea notturna e l'effetto della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) non è nota.

Processi:

I soggetti inclusi nello studio saranno pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) diagnosticati mediante polisonnografia respiratoria eseguita nel Laboratorio del sonno, Dipartimento di medicina respiratoria, Ospedale universitario di Olomouc.

La bodypletysmography verrà eseguita al momento della diagnosi di OSA e dopo 3 mesi di terapia CPAP.

I dati saranno valutati statisticamente dopo il completamento del numero target di soggetti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • University Hospital Olomouc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno indicati per la terapia CPAP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome delle apnee ostruttive del sonno indicata per la terapia CPAP (indice Apnoea-Ipopnoea ˃ 15)

Criteri di esclusione:

  • - Terapia a pressione positiva bilivello delle vie aeree
  • Capacità polmonare totale < 80% del limite inferiore dei valori normali
  • Disturbo ventilatorio ostruttivo
  • Variazione del peso corporeo ˃ 10%
  • Cambiamento nello stato di fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pressione positiva continua delle vie aeree
Paziente trattato con pressione positiva continua delle vie aeree
Dispositivo: Terapia a pressione positiva continua delle vie aeree
Trattamento standard con pressione positiva continua delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità vitale (VC) (ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione percentuale della capacità vitale dopo 3 mesi di terapia CPAP.
3 mesi
Variazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) (ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione percentuale del volume espiratorio forzato in 1 secondo dopo 3 mesi di terapia CPAP.
3 mesi
Variazione della capacità polmonare totale (TLC) (ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione percentuale della capacità polmonare totale dopo 3 mesi di terapia CPAP.
3 mesi
Variazione del volume residuo (RV) (ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione percentuale del volume residuo dopo 3 mesi di terapia CPAP.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Investigatori

  • Investigatore principale: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSAS_bodypletysmo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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