Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP hatása a tüdő hiperinflációjára OSA-ban szenvedő betegeknél

2020. január 9. frissítette: Milan Sova, University Hospital Olomouc

A folyamatos pozitív légúti nyomásterápia hatása a tüdő hiperinflációjára obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

A tüdő hiperinflációjának értékelése bodypletysmográfiával obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél, akiket folyamatos pozitív légúti nyomásterápiával kezeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Indoklás:

Az obstruktív alvási apnoét (OSA) a felső légutak ismétlődő elzáródása jellemzi, ami apnoéhoz (teljes légáramlás-leállás) vagy hypopnoéhoz (a légáramlás korlátozása > 50% + véroxigén deszaturáció > 3% vagy a légáramlás korlátozása > 30% a vér oxigén deszaturációja > 4%) vezet. . A tüdő hiperinflációjának prevalenciája alvási apnoéban szenvedő betegeknél és a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia hatása nem ismert.

Folyamat:

A vizsgálatban obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek vesznek részt, akiket az Olomouci Egyetemi Kórház Légzésgyógyászati ​​Osztályának alváslaboratóriumában végzett légzési poliszomnográfiával diagnosztizáltak.

Bodypletysmográfiát az OSA diagnózisakor és 3 hónapos CPAP-terápia után végeznek.

Az adatokat statisztikailag értékeljük a céltárgyszám teljesítése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Olomouc, Csehország, 77900
        • University Hospital Olomouc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek CPAP-kezelésre javallt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Obstruktív alvási apnoe-szindróma CPAP-kezelésre javallt (Apnoe-Hipopnoea index ˃ 15)

Kizárási kritériumok:

  • - Kétszintű pozitív légúti nyomásterápia
  • A teljes tüdőkapacitás < 80% a normálérték alsó határa
  • Obstruktív légzési rendellenesség
  • Testtömeg változás ˃ 10%
  • A dohányzás állapotának változása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Folyamatos pozitív légúti nyomás
Folyamatos pozitív légúti nyomással kezelt beteg
Eszköz: Folyamatos pozitív légúti nyomásterápia
Szabványos kezelés folyamatos pozitív légúti nyomással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkapacitás változása (VC) (ml)
Időkeret: 3 hónap
A vitális kapacitás százalékos változása 3 hónapos CPAP-terápia után.
3 hónap
A kényszerkilégzési térfogat változása 1 másodperc alatt (FEV1) (ml)
Időkeret: 3 hónap
A kényszerített kilégzési térfogat százalékos változása 1 másodperc alatt 3 hónapos CPAP-terápia után.
3 hónap
A teljes tüdőkapacitás változása (TLC) (ml)
Időkeret: 3 hónap
A teljes tüdőkapacitás százalékos változása 3 hónapos CPAP-terápia után.
3 hónap
A maradék térfogat változása (RV) (ml)
Időkeret: 3 hónap
A maradék térfogat százalékos változása 3 hónapos CPAP-terápia után.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Olomouc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSAS_bodypletysmo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos pozitív légúti nyomásterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel