Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CPAP på lungehyperinflasjon hos pasienter med OSA

9. januar 2020 oppdatert av: Milan Sova, University Hospital Olomouc

Effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykkterapi på lungehyperinflasjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné

Vurdering av lungehyperinflasjon ved kroppspletysmografi hos pasienter med obstruktiv søvnapné behandlet med kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Obstruktiv søvnapné (OSA) er karakterisert ved gjentatt stenging av øvre luftveier som fører til apné (fullstendig luftstrømstopp) eller hypopné (luftstrømbegrensning > 50 % + oksygendesaturasjon i blodet > 3 % eller luftstrømbegrensning > 30 % oksygendemetning i blodet > 4 %) . Prevalensen av lungehyperinflasjoner hos søvnapnépasienter og effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) terapi er ikke kjent.

Prosess:

Emner inkludert i studien vil være pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) diagnostisert ved respiratorisk polysomnografi utført i søvnlaboratoriet, avdeling for luftveismedisin, Universitetssykehuset Olomouc.

Kroppspletysmografi vil bli utført på tidspunktet for OSA-diagnose og etter 3 måneder med CPAP-behandling.

Data vil bli statistisk evaluert etter fullføring av måltallet for emner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med obstruktiv søvnapné-syndrom indisert for CPAP-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnésyndrom indisert for CPAP-behandling (apné-hypopné-indeks ˃ 15)

Ekskluderingskriterier:

  • - Bievel positivt luftveistrykkbehandling
  • Total lungekapasitet < 80 % nedre grense for normalverdier
  • Obstruktiv ventilasjonslidelse
  • Endring i kroppsvekt ˃ 10 %
  • Endring i røykestatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontinuerlig positivt luftveistrykk
Pasient behandlet med kontinuerlig positivt luftveistrykk
Enhet: Kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk
Standardbehandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av vitalkapasitet (VC) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis endring av vitalkapasitet etter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder
Endring av tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis endring av Forced Expiratory Volume på 1 sekund etter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder
Endring av total lungekapasitet (TLC) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis endring av total lungekapasitet etter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder
Endring av gjenværende volum (RV) (ml)
Tidsramme: 3 måneder
Prosentvis endring av restvolum etter 3 måneders CPAP-behandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSAS_bodypletysmo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere