Wpływ CPAP na hiperinflację płuc u pacjentów z OSA
Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na hiperinflację płuc u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Obturacyjny bezdech senny (OBS) charakteryzuje się powtarzającym się zamykaniem górnych dróg oddechowych prowadzącym do bezdechu (całkowitego ustania przepływu powietrza) lub spłycenia oddechu (ograniczenie przepływu powietrza > 50% + desaturacja krwi tlenem > 3% lub ograniczenie przepływu powietrza > 30% desaturacja krwi tlenem > 4%) . Częstość występowania hiperinflacji płuc u pacjentów z bezdechem sennym oraz wpływ terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) nie są znane.
Proces:
Uczestnikami badania będą chorzy na obturacyjny bezdech senny (OSA) zdiagnozowany na podstawie polisomnografii oddechowej wykonanej w Pracowni Snu Oddziału Chorób Płuc Szpitala Uniwersyteckiego w Ołomuńcu.
Bodypletyzmografia zostanie przeprowadzona w momencie rozpoznania OBS oraz po 3 miesiącach terapii CPAP.
Dane zostaną poddane ocenie statystycznej po zrealizowaniu docelowej liczby badanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- University Hospital Olomouc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół obturacyjnego bezdechu sennego wskazany do terapii CPAP (wskaźnik bezdech-spłycenie oddechu ˃ 15)
Kryteria wyłączenia:
- - Dwupoziomowa terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
- Całkowita pojemność płuc < 80% dolnej granicy normy
- Obturacyjne zaburzenie wentylacji
- Zmiana masy ciała ˃ 10%
- Zmiana statusu palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
Pacjent leczony ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Standardowe leczenie z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności życiowej (VC) (ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa zmiana pojemności życiowej po 3 miesiącach terapii CPAP.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) (ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 3 miesiącach terapii CPAP.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana całkowitej pojemności płuc (TLC) (ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa zmiana całkowitej pojemności płuc po 3 miesiącach terapii CPAP.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana objętości resztkowej (RV) (ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa zmiana objętości zalegającej po 3 miesiącach terapii CPAP.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSAS_bodypletysmo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .