Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av CPAP på lunghyperinflation hos patienter med OSA

9 januari 2020 uppdaterad av: Milan Sova, University Hospital Olomouc

Effekten av kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck på lunghyperinflation hos patienter med obstruktiv sömnapné

Bedömning av lunghyperinflation genom bodypletysmography hos patienter med obstruktiv sömnapné som behandlas med kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

Obstruktiv sömnapné (OSA) kännetecknas av upprepad stängning av de övre luftvägarna som leder till apné (fullständigt luftflödesupphörande) eller hypopné (luftflödesbegränsning > 50 % + syredesaturation i blodet > 3 % eller luftflödesbegränsning > 30 % syredesaturation i blodet > 4 %) . Prevalensen av lunghyperinflationer hos sömnapnépatienter och effekten av behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är inte känd.

Bearbeta:

Ämnen som ingår i studien kommer att vara obstruktiv sömnapné (OSA)-patienter som diagnostiserats med respiratorisk polysomnografi utförd i sömnlaboratoriet, avdelningen för andningsmedicin, Universitetssjukhuset Olomouc.

Kroppspletysmografi kommer att utföras vid tidpunkten för OSA-diagnos och efter 3 månaders CPAP-behandling.

Data kommer att utvärderas statistiskt efter slutförandet av målantalet ämnen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • University Hospital Olomouc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom indikerade för CPAP-behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstruktivt sömnapnésyndrom indicerat för CPAP-behandling (Apnea- Hypopnea index ˃ 15)

Exklusions kriterier:

  • - Bilevel-behandling med positivt luftvägstryck
  • Total lungkapacitet < 80 % nedre gräns för normala värden
  • Obstruktiv andningsstörning
  • Förändring i kroppsvikt ˃ 10 %
  • Förändring i rökstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontinuerligt positivt luftvägstryck
Patient behandlad med kontinuerligt positivt luftvägstryck
Enhet: Kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck
Standardbehandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av vitalkapacitet (VC) (ml)
Tidsram: 3 månader
Procentuell förändring av Vital Capacity efter 3 månaders CPAP-behandling.
3 månader
Förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) (ml)
Tidsram: 3 månader
Procentuell förändring av forcerad utandningsvolym på 1 sekund efter 3 månaders CPAP-behandling.
3 månader
Förändring av total lungkapacitet (TLC) (ml)
Tidsram: 3 månader
Procentuell förändring av total lungkapacitet efter 3 månaders CPAP-behandling.
3 månader
Förändring av restvolym (RV) (ml)
Tidsram: 3 månader
Procentuell förändring av restvolymen efter 3 månaders CPAP-behandling.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Olomouc

Utredare

  • Huvudutredare: Milan Sova, MD, Ph.D., Department of Respiratory Medicine, University Hospital Olomouc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

9 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (FAKTISK)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSAS_bodypletysmo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera