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地域に住む高齢者のためのバランス回復フォールズ - 有効性スケールの開発

2020年9月14日 更新者:Shawn Leng-Hsien Soh、Queen Margaret University

転倒寸前の発生率と、地域に住む高齢者のためのバランス回復転倒有効性尺度 (BRFES) の開発。

調査の第 1 段階では、転倒事故の発生率を調査することを目的としています。 第 2 段階では、高齢者のバランス回復の自信を操作できる尺度を開発することになります。 この研究では、コミュニティに住む高齢者のサンプルにおける転倒の発生率を決定し、COSMIN メソッドを使用して、コミュニティに住む高齢者のバランス回復転倒有効性尺度 (BRFES) を作成します。 この尺度は、地域に住む高齢者が、転倒を防ぐために一般的な日常の機能的活動でバランス回復操作を実行する能力に対する自信レベルを測定するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査は 2 つのフェーズを経て進行します

第 1 段階では、地域に住む 65 歳以上の高齢者を 30 人募集します。 研究管理者は、21 日間にわたって毎日参加者に連絡し、経験したイベントの頻度と種類を取得します。 転倒なし、転倒、転倒寸前(手)、転倒寸前(脚)、または転倒寸前(その他)。 この予備研究は、地域に住む高齢者のサンプルにおける転倒事故の発生率を決定するためのものであるため、イベントのその他の詳細は確認されません。

第 2 段階は、地域に住む高齢者のバランス回復の自信を操作可能にするスケールを開発することです。 研究の最初の段階では、スケールに関連する項目の包括的なリストを作成するために、12 人の高齢者が募集されます。 目的のあるサンプリングは、以前の研究から参加者を招待するために使用されます。 このアプローチは、人口のサンプルの代表性を確保し、スケールを開発するための以前の研究で転倒とバランスの回復操作の理解を示した参加者を含めます。 スケール アイテムの完全なリストは、名目上のグループ手法を使用して 6 人の参加者によって形成された 2 つのフォーカス グループから生成されます。 このコンセンサスベースの手法により、スケール内のすべての項目が地域に住む高齢者に関連性があり、理解可能であり、バランス回復操作を実行する能力の信頼レベルを識別できるようになります。 その後、尺度は医療専門家を含む 50 人の専門家のパネルに送信され、地域に住む高齢者の新しいグループに送られ、尺度が関連性があり、包括的で理解しやすいものであることを確認するために項目の適切性が判断されます。 Delphi 法は、専門家の間で合意を得て Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) を確定する方法として採用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、138683
        • Singapore Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 英語での読み書き、コミュニケーション能力
  • -過去12か月以内に少なくとも1回の転倒または1回の転倒の履歴
  • 歩行補助具の使用の有無にかかわらず、地域で自立して生活する
  • 6項目の認知障害テスト(6CIT)で7点以下を達成し、認知機能障害がないこと
  • Timed Up and Go (TUG) テストを実行して、12 秒以内に 6 メートル歩くことができる
  • 定規落下試験で30cmの定規を両手でつかめる

除外基準:

  • 家の中を歩くために他の人の身体的援助を必要とする
  • -既知のアクティブな悪性状態
  • 心臓血管の状態 神経性失神、心失神、構造的心疾患など。 大動脈弁狭窄症または心筋梗塞または心臓手術による3ヶ月以内の入院
  • 肺の状態 深刻な慢性閉塞性肺疾患または酸素依存症
  • 筋骨格系の状態 中等度から重度の変形性関節症で、バランス制御や筋肉機能に影響を与える可能性があります。 過去 6 か月間の体幹および四肢の痛みまたは機能不全、四肢の骨折または損傷の自己申告
  • パーキンソン病、脳卒中の後遺症、筋萎縮性側索硬化症 (ALS)、多発性硬化症 (MS)、重度の認知症またはてんかんなどの神経学的状態
  • 法律上の失明、重度の視覚障害、重度の聴覚障害、または法律上の難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BRFES の品目リストの作成
地域に住む高齢者 6 人からなる 2 つのグループが、フォーカス グループ セッションに参加します。 各フォーカス グループ セッションは、参加者を歓迎し、グループ内の参加者を紹介するセッション ガイドを使用して、トレーニングを受けたファシリテーターから始まります。 このセッションでは、アイデアの静かな生成、「ラウンド ロビン」方式でのアイデアの共有、アイデアを明確にするためのグループ ディスカッション、次にアイテムをアイテムのリストに含めるための匿名投票でセッションを完了することを含む、名目上のグループ メソッドを採用します。 Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) に含まれています。
アイテムの最終的なリストは、2 つのフォーカス グループによって生成された同様のアイテムを組み合わせて、バランス リカバリー フォールズ - 有効性スケールを完成させる 2 人の研究者によって議論されます。 アイテムのリストは、転倒寸前の経験を理解し、転倒寸前の経験で使用されるバランス回復戦略の使用を明確にすることができる、地域に住む高齢者のグループによって作成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の発生率
時間枠:6ヵ月
ニアフォールの発生率を決定するには
6ヵ月
Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) の開発
時間枠:9ヶ月

Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) を開発し、検証します。

測定される概念は、転倒を防ぐための一般的な日常の機能的活動でバランス回復操作を実行する能力に対する自信です。 スケール応答オプションは 1 から 10 の範囲で、スコアが高いほど信頼度が高くなります。 スケールには 16 の項目があり、合計スコアの範囲が 16 から 160 であることを示します。 合計スコア値が高いほど、より良い結果を表します。

9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月11日

一次修了 (実際)

2020年9月15日

研究の完了 (実際)

2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

2019年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REP 0197
  • 2019129 (他の:Singapore Institute of Technology)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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