Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Balance Recovery Falls-Efficacy Skála kidolgozása a közösségben élő idősebb felnőttek számára

2020. szeptember 14. frissítette: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

A közeli esések előfordulása és a Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) kidolgozása a közösségben élő idősebb felnőttek számára.

A vizsgálat első szakaszának célja a közeli esések előfordulásának vizsgálata. A második szakasz egy olyan skála kidolgozása, amely az idősek egyensúly-helyreállítási bizalmát operacionalizálja. Ez a tanulmány meghatározza a közeli esések előfordulási gyakoriságát egy közösségben élő idős felnőtt mintán, és a COSMIN módszerrel kidolgozza a Balance Recovery Falls-Efficacy skálát (BRFES) a közösségben élő idősebb felnőttek számára. Ezzel a skálával mérik majd a közösségben élő idős felnőttek önbizalmát abban, hogy képesek-e egyensúly-helyreállító manővereket végrehajtani a közös, mindennapi funkcionális tevékenységek során, hogy megakadályozzák az esést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két szakaszon keresztül fog haladni

Az első szakaszban 30 idősebb, 65 év feletti felnőttet vesznek fel a közösségben. A vizsgálat adminisztrátora 21 napon keresztül naponta felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megtudja a tapasztalt események gyakoriságát és típusát, pl. nincs esés, esés, esés közeli (kéz), esésközeli (láb) vagy esésközeli (egyéb). Az esemény egyéb részleteit nem derítik ki, mert ez az előzetes tanulmány a közeli esések előfordulási gyakoriságát fogja meghatározni a közösségben élő idősek mintájában.

A második szakasz egy olyan skála kidolgozása lesz, amely működőképessé teszi a közösségben élő idős felnőttek egyensúly-helyreállítási bizalmát. A vizsgálat első szakaszában tizenkét idősebb felnőttet vesznek fel, hogy összeállítsák a skála releváns elemeinek átfogó listáját. Céltudatos mintavétellel hívják meg a résztvevőket a korábbi vizsgálatból. Ez a megközelítés biztosítja a populáció mintáinak reprezentativitását, és olyan résztvevők bevonását, akik az előző tanulmányban bizonyították, hogy megértették a közeli eséseket és az egyensúly helyreállítási manővereket a skála kidolgozásához. A skálaelemek kimerítő listája hat résztvevőből álló két fókuszcsoportból készül, nominális csoporttechnikával. Ez a konszenzuson alapuló technika biztosítja, hogy a skála minden eleme releváns és érthető legyen a közösségben élő idős felnőttek számára, hogy megkülönböztesse az egyenleg-helyreállítási manőverek elvégzésének képességébe vetett bizalom szintjét. A skálát ezután elküldik egy 50 szakértőből álló testületnek, amelyben egészségügyi szakemberek, valamint közösségben élő idősek egy új csoportja vesz részt, hogy meghatározzák a tételek megfelelőségét, biztosítva, hogy a skála releváns, átfogó és érthető legyen. A Delphi technikát alkalmazzák a szakértők közötti konszenzus elérésének módszereként a Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) véglegesítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 138683
        • Singapore Institute of Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb
  • Tudjon írni, olvasni és kommunikálni angolul
  • Legalább egy esés közeli vagy egy esés története az elmúlt 12 hónapban
  • Önálló élet a közösségben járást segítő eszközzel vagy anélkül
  • Nincs kognitív diszfunkciója a 6-pontos kognitív károsodásteszt (6CIT) 7 vagy annál alacsonyabb pontszámának köszönhetően
  • A Timed Up and Go (TUG) teszt végrehajtásával 12 másodpercen belül képes 6 métert sétálni
  • A vonalzó ejtési tesztje segítségével mindkét kezével elkaphat egy 30 cm-es vonalzót

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fizikai segítség megkövetelése egy másik személytől, hogy otthonában sétálhasson
  • Ismert aktív rosszindulatú állapotok
  • Szív- és érrendszeri állapotok, pl. neurálisan közvetített syncope, kardiális syncope, strukturális szívbetegségek pl. aorta szűkület vagy kórházi kezelés szívinfarktus vagy szívműtét miatt 3 hónapon belül
  • Tüdőbetegségek pl. súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy oxigénfüggőség
  • Mozgásszervi betegségek pl. közepesen súlyos vagy súlyos osteoarthritis, amely befolyásolhatja az egyensúlyszabályozást és az izomműködést, pl. a törzs és a végtagok saját bevallása szerinti fájdalma vagy diszfunkciója, törések vagy sérülések a végtagokban az elmúlt 6 hónapban
  • Neurológiai állapotok, például Parkinson-kór, stroke következményei, amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), szklerózis multiplex (MS) vagy súlyos demencia vagy epilepszia
  • Jogi vakság, súlyos látássérülés, súlyos halláskárosodás vagy jogi süketség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A BRFES tétellistájának összeállítása
Két hat közösségben élő idős felnőtt csoport vesz részt egy fókuszcsoportos foglalkozáson. Minden fókuszcsoportos foglalkozás egy képzett facilitátorral kezdődik, egy foglalkozási útmutató segítségével, amely üdvözli a résztvevőket és bemutatja a résztvevőket a csoportban. A szekció névleges csoportos módszert alkalmaz, amely magában foglalja az ötletek csendes generálását, az ötletek „körbefutó” megosztását, a csoportos megbeszélést az ötletek tisztázása érdekében, majd a szekciót névtelen szavazással fejezik be, hogy a tételeket felvegyék a tételek listájára. szerepel a Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) skálán.
Egyéb: A BRFES tétellistájának összeállítása
A tételek végleges listáját két kutató vitatja meg, akik a két fókuszcsoport által generált hasonló elemeket kombinálják a Balance Recovery Falls-Efficacy Scale elkészítéséhez. A tételek listáját közösségben élő idős felnőttek csoportja állította össze, akik bizonyították, hogy megértik a közeli esést, és képesek lesznek megfogalmazni az esésközeli élmények során használt egyensúly-helyreállítási stratégiák használatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közeli esések előfordulása
Időkeret: 6 hónap
A közeli esések előfordulásának meghatározása
6 hónap
A Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) kidolgozása
Időkeret: 9 hónap

A Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) kifejlesztése és érvényesítése.

A mért konstrukció az a magabiztosság, hogy valaki képes egyensúly-helyreállító manővereket végrehajtani a közös, mindennapi funkcionális tevékenységek során az esés megelőzésére. A skála válaszlehetősége 1-től 10-ig terjedt, magasabb pontszámmal, ami magasabb megbízhatóságot tükröz. A skála 16 elemből állna, ami a 16 és 160 közötti összpontszámot jelzi. A magasabb összpontszám jobb eredményt jelent.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen Margaret University

Együttműködők

Singapore Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REP 0197
  • 2019129 (EGYÉB: Singapore Institute of Technology)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a A BRFES tétellistájának összeállítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel