Desarrollo de la Escala de Recuperación del Equilibrio Caídas-Eficacia para Adultos Mayores Comunitarios
Incidencia de Casi Caídas y Desarrollo de la Escala de Eficacia de Caídas para la Recuperación del Equilibrio (BRFES) para los Adultos Mayores que Viven en la Comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio avanzará a través de dos fases.
La primera fase reclutará a 30 adultos mayores de 65 años en adelante que vivan en la comunidad. Un administrador del estudio se comunicará con los participantes diariamente durante un período de 21 días para obtener la frecuencia y el tipo de evento experimentado, p. sin caída, caída, casi caída (mano), casi caída (pierna) o casi caída (otro). No se determinarán otros detalles del evento porque este estudio preliminar será para determinar la incidencia de casi caídas en una muestra de personas mayores que viven en la comunidad.
La segunda fase será desarrollar una escala que haga operativa la recuperación del saldo de confianza en los adultos mayores que viven en la comunidad. En la primera etapa del estudio, doce adultos mayores serán reclutados para desarrollar una lista completa de elementos relevantes para la escala. Se utilizará un muestreo intencional para invitar a participantes del estudio anterior. Este enfoque garantizará la representatividad de la muestra de la población e incluirá participantes que han demostrado comprensión de las maniobras de recuperación del equilibrio y de caídas cercanas en el estudio anterior para desarrollar la escala. Se generará una lista exhaustiva de ítems de escala a partir de dos grupos focales formados por seis participantes utilizando una técnica de grupo nominal. Esta técnica basada en el consenso asegura que todos los ítems de la escala sean relevantes y comprensibles para los adultos mayores que viven en la comunidad para discriminar el nivel de confianza en la propia capacidad para realizar maniobras de recuperación del equilibrio. Luego, la escala se enviará a un panel de 50 expertos, incluidos profesionales de la salud, así como a un nuevo grupo de adultos mayores que viven en la comunidad para determinar la idoneidad de los elementos y garantizar que la escala sea relevante, completa y comprensible. Se adoptará la técnica Delphi como método para obtener un consenso entre los expertos para finalizar la Escala de Equilibrio de Recuperación de Caídas-Eficacia (BRFES).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 138683
- Singapore Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- Habilidad para leer, escribir y comunicarse en inglés.
- Historial de al menos una caída cercana o una caída en los últimos 12 meses
- Vivir de forma independiente en la comunidad con o sin el uso de un andador
- No tener ninguna disfunción cognitiva al lograr una puntuación de 7 o menos en la prueba de deterioro cognitivo de 6 ítems (6CIT)
- Capaz de caminar 6 metros en 12 segundos realizando la prueba Timed Up and Go (TUG)
- Capaz de atrapar una regla de 30 cm con cada mano usando la prueba de caída de la regla
Criterio de exclusión:
- Requerir cualquier ayuda física de otra persona para caminar dentro de la casa
- Condiciones malignas activas conocidas
- Condiciones cardiovasculares, p. síncope mediado neuralmente, síncope cardíaco, enfermedades cardíacas estructurales, p. estenosis aórtica u hospitalización por infarto de miocardio o cirugía cardíaca dentro de los 3 meses
- Afecciones pulmonares, p. enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o dependencia de oxígeno
- Afecciones musculoesqueléticas, p. osteoartritis de moderada a grave que podría afectar el control del equilibrio y la función muscular, p. dolor autoinformado o disfunción del tronco y las extremidades, fracturas o lesiones en las extremidades en los últimos 6 meses
- Afecciones neurológicas como la enfermedad de Parkinson, secuelas de accidentes cerebrovasculares, esclerosis lateral amiotrófica (ELA), esclerosis múltiple (EM) o demencia grave o epilepsia
- Ceguera legal, discapacidad visual severa, discapacidad auditiva severa o sordera legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Desarrollo de la lista de artículos para BRFES
Dos grupos de seis adultos mayores residentes en la comunidad participarán en una sesión de grupo focal.
Cada sesión de grupo focal comenzará con un facilitador capacitado que utiliza una guía de sesión dando la bienvenida a los participantes y presentándolos en el grupo.
La sesión adoptará un método de grupo nominal que incluye la generación silenciosa de ideas, compartir una idea en forma de 'todos por turnos', discusión grupal para aclarar ideas y luego completar la sesión con votación anónima para incluir elementos en una lista de elementos a ser incluida en la Escala de Eficacia de Caídas de Recuperación del Equilibrio (BRFES).
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La lista final de elementos será discutida por dos investigadores que combinarán elementos similares generados por los dos grupos de enfoque para completar la Escala de Eficacia de Caídas de Recuperación del Equilibrio.
La lista de elementos ha sido desarrollada por un grupo de adultos mayores que viven en la comunidad que demostraron una comprensión de las situaciones cercanas a las caídas y podrán articular el uso de estrategias de recuperación del equilibrio utilizadas en las experiencias cercanas a las caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de casi caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para determinar la incidencia de casi caídas
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6 meses
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Desarrollo de la Escala de Eficacia de Caídas de Recuperación del Equilibrio (BRFES)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Desarrollar y validar la Escala de Eficacia de Caídas para la Recuperación del Equilibrio (BRFES). El constructo medido es la confianza en la propia capacidad para ejecutar maniobras de recuperación del equilibrio en actividades funcionales comunes y cotidianas para prevenir una caída. La opción de respuesta de la escala osciló entre 1 y 10, con una puntuación más alta que refleja una mayor confianza. La escala tendría 16 elementos que indican un rango de puntuación total de 16 a 160. Un valor de puntaje total más alto representa un mejor resultado. |
9 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REP 0197
- 2019129 (OTRO: Singapore Institute of Technology)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .