Opracowanie skali przywracania równowagi – skuteczności dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Występowanie przypadków bliskich upadków i rozwój skali skuteczności upadków przywracających równowagę (BRFES) dla osób starszych mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie przebiegać przez dwie fazy
W pierwszej fazie zatrudnionych zostanie 30 osób starszych w wieku 65 lat i starszych mieszkających w społeczności. Administrator badania będzie kontaktował się z uczestnikami codziennie przez okres 21 dni, aby uzyskać informacje o częstotliwości i rodzaju doświadczanych wydarzeń, np. brak upadku, upadek, bliski upadku (ręka), bliski upadku (noga) lub bliski upadku (inne). Żadne inne szczegóły zdarzenia nie zostaną ustalone, ponieważ to wstępne badanie będzie miało na celu określenie częstości występowania przypadków bliskich upadków w próbie seniorów mieszkających w społeczności.
Drugim etapem będzie opracowanie skali, która zoperacjonalizuje pewność odzyskania równowagi u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. W pierwszym etapie badania zostanie zrekrutowanych dwunastu starszych dorosłych w celu opracowania obszernej listy istotnych elementów skali. Próba celowa zostanie wykorzystana do zaproszenia uczestników z wcześniejszego badania. Takie podejście zapewni reprezentatywność próbki populacji i uwzględni uczestników, którzy wykazali się zrozumieniem manewrów bliskich upadkowi i przywracania równowagi w poprzednim badaniu w celu opracowania skali. Wyczerpująca lista elementów skali zostanie wygenerowana z dwóch grup fokusowych utworzonych przez sześciu uczestników przy użyciu techniki grup nominalnych. Ta oparta na konsensusie technika gwarantuje, że wszystkie elementy skali są istotne i zrozumiałe dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, co pozwala na rozróżnienie poziomu pewności co do zdolności do wykonywania manewrów przywracania równowagi. Skala zostanie następnie przesłana do panelu 50 ekspertów, w tym pracowników służby zdrowia, a także nowej grupy osób starszych mieszkających w społeczności, aby określić stosowność pozycji, zapewniając, że skala jest odpowiednia, kompleksowa i zrozumiała. Technika Delphi zostanie przyjęta jako metoda uzyskania konsensusu wśród ekspertów w celu sfinalizowania Skali Upadków-Skuteczności Odzyskiwania Równowagi (BRFES).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 138683
- Singapore Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Umiejętność czytania, pisania i komunikowania się w języku angielskim
- Historia co najmniej jednego bliskiego upadku lub jednego upadku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Samodzielne życie w społeczności z pomocą lub bez pomocy w chodzeniu
- Brak jakichkolwiek dysfunkcji poznawczych poprzez osiągnięcie wyniku 7 lub mniej w 6-itemowym teście upośledzenia funkcji poznawczych (6CIT)
- Potrafi przejść 6 metrów w ciągu 12 sekund, wykonując test Timed Up and Go (TUG).
- Potrafi złapać 30-centymetrową linijkę obiema rękami za pomocą testu upuszczenia linijki
Kryteria wyłączenia:
- Wymaganie fizycznej pomocy innej osoby przy poruszaniu się po domu
- Znane aktywne stany złośliwe
- Choroby sercowo-naczyniowe, np. omdlenia neuronalne, omdlenia sercowe, strukturalne choroby serca, np. zwężenie zastawki aortalnej lub hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego lub operacji serca w ciągu 3 miesięcy
- Choroby płuc, np. poważna przewlekła obturacyjna choroba płuc lub uzależnienie od tlenu
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, m.in. umiarkowana do ciężkiej choroba zwyrodnieniowa stawów, która może wpływać na kontrolę równowagi i czynność mięśni, np. zgłaszane przez siebie dolegliwości bólowe lub dysfunkcje tułowia i kończyn, złamania lub urazy kończyn w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stany neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, następstwa udaru, stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (MS) lub ciężka demencja lub padaczka
- Prawna ślepota, poważne upośledzenie wzroku, ciężkie upośledzenie słuchu lub prawna głuchota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Opracowanie wykazu pozycji dla BRFES
Dwie grupy po sześć osób starszych mieszkających w społeczności wezmą udział w sesji grupowej fokusowej.
Każda sesja grupy fokusowej rozpocznie się od przeszkolonego facylitatora korzystającego z przewodnika sesji, witającego uczestników i wprowadzającego uczestników do grupy.
Sesja przyjmie nominalną metodę grupową, która obejmuje ciche generowanie pomysłów, dzielenie się pomysłami w sposób „okrężny”, dyskusję grupową w celu wyjaśnienia pomysłów, a następnie zakończenie sesji anonimowym głosowaniem w celu włączenia pozycji do listy pozycji do uwzględnione w Skali Upadków Skuteczności Odzyskiwania Równowagi (BRFES).
|
Sfinalizowana lista pozycji zostanie omówiona przez dwóch badaczy, którzy połączą podobne pozycje wygenerowane przez dwie grupy fokusowe, aby uzupełnić skalę upadków i skuteczności przywracania równowagi.
Lista pozycji została opracowana przez grupę starszych dorosłych mieszkających w społeczności, którzy wykazali się zrozumieniem sytuacji bliskich upadkowi i będą w stanie opisać wykorzystanie strategii przywracania równowagi stosowanych w sytuacjach bliskich upadkowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przypadków bliskich upadków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić częstość występowania przypadków bliskich upadków
|
6 miesięcy
|
|
Opracowanie Skali Upadków-Skuteczności Odzyskiwania Równowagi (BRFES)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Opracowanie i walidacja Skali Upadków Skuteczności Odzyskiwania Równowagi (BRFES). Mierzona konstruktem jest pewność co do własnej zdolności do wykonywania manewrów przywracania równowagi w zwykłych, codziennych czynnościach funkcjonalnych, aby zapobiec upadkowi. Opcja odpowiedzi na skalę wahała się od 1 do 10, przy czym wyższy wynik odzwierciedlał wyższą pewność. Skala zawierałaby 16 pozycji wskazujących na całkowity zakres wyników od 16 do 160. Wyższa łączna wartość punktowa oznacza lepszy wynik. |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REP 0197
- 2019129 (INNY: Singapore Institute of Technology)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .