Vývoj škály Obnova rovnováhy Falls-Efficacy Scale pro starší dospělé žijící v komunitě
Výskyt téměř pádů a vývoj stupnice účinnosti pádů při zotavení z rovnováhy (BRFES) pro starší dospělé žijící v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude probíhat ve dvou fázích
V první fázi bude nábor 30 starších dospělých ve věku 65 let a starších žijících v komunitě. Administrátor studie bude účastníky kontaktovat denně po dobu 21 dnů, aby zjistil frekvenci a typ události, kterou zažil, např. žádný pád, pád, blízko pádu (ruka), blízko-pád (noha) nebo blízko-pád (ostatní). Žádné další podrobnosti o události nebudou zjišťovány, protože tato předběžná studie bude zjišťovat výskyt téměř pádů u vzorku seniorů žijících v komunitě.
Druhou fází bude vytvoření škály, která zprovozní důvěru v obnovení rovnováhy u starších lidí žijících v komunitě. V první fázi studie bude přijato dvanáct starších dospělých, aby vytvořili úplný seznam relevantních položek pro škálu. Účelové vzorkování bude použito k pozvání účastníků z dřívější studie. Tento přístup zajistí reprezentativnost vzorku populace a zahrne účastníky, kteří v předchozí studii prokázali porozumění téměř pádům a manévrům obnovy rovnováhy, aby se vytvořila stupnice. Vyčerpávající seznam položek škály bude vytvořen ze dvou ohniskových skupin tvořených šesti účastníky za použití techniky nominální skupiny. Tato technika založená na konsenzu zajišťuje, že všechny položky ve škále jsou relevantní a srozumitelné pro starší lidi žijící v komunitě, aby se rozlišila úroveň důvěry ve schopnost člověka provádět manévry na obnovu rovnováhy. Škála bude poté zaslána panelu 50 odborníků včetně zdravotnických pracovníků a nové skupiny starších lidí žijících v komunitě, aby určili vhodnost položek a zajistili, že škála je relevantní, komplexní a srozumitelná. Technika Delphi bude přijata jako metoda k získání konsenzu mezi odborníky pro dokončení škály BRFES (Balance Recovery Falls-Efficacy Scale).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 138683
- Singapore Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let a více
- Schopnost číst, psát a komunikovat v angličtině
- Anamnéza alespoň jednoho blízkého pádu nebo jednoho pádu za posledních 12 měsíců
- Samostatný život v komunitě s nebo bez použití pomůcky pro chůzi
- Nemít žádnou kognitivní dysfunkci dosažením skóre 7 nebo méně v 6bodovém testu kognitivní poruchy (6CIT)
- Schopnost ujít 6 metrů za 12 sekund provedením testu Timed Up and Go (TUG).
- Schopnost zachytit 30cm pravítko každou rukou pomocí testu pádu pravítka
Kritéria vyloučení:
- Vyžadování jakékoli fyzické pomoci jiné osoby při chůzi po domě
- Známé aktivní maligní stavy
- Kardiovaskulární stavy, např. nervově zprostředkovaná synkopa, srdeční synkopa, strukturální onemocnění srdce, např. aortální stenóza nebo hospitalizace pro infarkt myokardu nebo operaci srdce do 3 měsíců
- Plicní stavy, např. závažná chronická obstrukční plicní nemoc nebo závislost na kyslíku
- Muskuloskeletální stavy např. středně závažná až závažná osteoartritida, která by mohla ovlivnit kontrolu rovnováhy a funkci svalů, např. samostatně hlášená bolest nebo dysfunkce trupu a končetin, zlomeniny nebo poranění končetin za posledních 6 měsíců
- Neurologické stavy, jako je Parkinsonova choroba, následky mrtvice, amyotrofická laterální skleróza (ALS), roztroušená skleróza (MS) nebo těžká demence nebo epilepsie
- Právní slepota, těžká porucha zraku, těžká porucha sluchu nebo právní hluchota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vypracování seznamu položek pro BRFES
Dvě skupiny po šesti starších dospělých žijících v komunitě se zúčastní sezení fokusové skupiny.
Každé sezení fokusní skupiny začne vyškoleným facilitátorem, který přivítá účastníky a představí je ve skupině pomocí průvodce relací.
Zasedání přijme metodu nominální skupiny, která zahrnuje tiché generování nápadů, sdílení nápadu „kolem dělaným“ způsobem, skupinovou diskuzi za účelem vyjasnění nápadů a následné dokončení zasedání anonymním hlasováním o zařazení položek do seznamu položek, které mají být zahrnuto v Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).
|
O konečném seznamu položek budou diskutovat dva výzkumníci, kteří zkombinují podobné položky vytvořené dvěma cílovými skupinami, aby dokončili škálu pádů a účinnosti při zotavení rovnováhy.
Seznam položek vytvořila skupina starších lidí žijících v komunitě, kteří prokázali pochopení pro téměř pád a budou schopni formulovat použití strategií obnovy rovnováhy používaných při zážitcích blízkých pádu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt téměř pádů
Časové okno: 6 měsíců
|
Určit výskyt téměř pádů
|
6 měsíců
|
|
Vývoj škály BRFES (Balance Recovery Falls-Efficacy Scale)
Časové okno: 9 měsíců
|
Vyvinout a ověřit stupnici BRFES (Balance Recovery Falls-Efficacy Scale). Měřeným konstruktem je důvěra ve schopnost člověka provádět manévry pro obnovení rovnováhy při běžných každodenních funkčních činnostech, aby se zabránilo pádu. Možnost odpovědi na stupnici se pohybovala od 1 do 10 s vyšším skóre odrážejícím vyšší spolehlivost. Škála by měla 16 položek indikujících celkový rozsah skóre 16 až 160. Vyšší hodnota celkového skóre znamená lepší výsledek. |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REP 0197
- 2019129 (JINÝ: Singapore Institute of Technology)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .