Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Balance Recovery Falls-Efficacy Scale for de ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

14. september 2020 opdateret af: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

Forekomst af næsten fald og udvikling af Balance Recovery Falls-effektivitetsskalaen (BRFES) for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Undersøgelsens første fase har til formål at undersøge forekomsten af ​​næsten-fald. Den anden fase vil være at udvikle en skala, der operationaliserer balancegenvindingstillid hos de ældre voksne. Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten af ​​næsten-fald i en prøve af ældre voksne i lokalsamfundet og vil udvikle Balance Recovery Falls-Efficacy-skalaen (BRFES) for ældre voksne i lokalsamfundet ved hjælp af COSMIN-metoden. Denne skala vil blive brugt til at måle tillidsniveauet for de ældre, der bor i lokalsamfundet, til deres evne til at udføre balancerestitutionsmanøvrer i almindelige, dagligdags funktionelle aktiviteter for at forhindre et fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil gå gennem to faser

Den første fase vil rekruttere 30 ældre voksne fra 65 år og ældre, der bor i samfundet. En undersøgelsesadministrator vil kontakte deltagerne dagligt over en 21-dages periode for at få frekvens og type begivenhed oplevet f.eks. intet fald, fald, nær ved fald (hånd), nær-fald (ben) eller nær-fald (andet). Ingen andre detaljer om begivenheden vil blive fastslået, fordi denne foreløbige undersøgelse vil være at bestemme forekomsten af ​​næsten-fald i en prøve af samfundsboende seniorer.

Den anden fase vil være at udvikle en skala, som operationaliserer balancegenvindingstillid hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. I første fase af undersøgelsen vil tolv ældre voksne blive rekrutteret til at udvikle en omfattende liste over relevante emner til skalaen. Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at invitere deltagere fra den tidligere undersøgelse. Denne tilgang vil sikre stikprøverepræsentativitet af befolkningen og inkludere deltagere, der har demonstreret en forståelse af næsten fald og balancerestitutionsmanøvrer i den tidligere undersøgelse for at udvikle skalaen. En udtømmende liste over skalaelementer vil blive genereret fra to fokusgrupper dannet af seks deltagere ved hjælp af en nominel gruppeteknik. Denne konsensusbaserede teknik sikrer, at alle punkter i skalaen er relevante og forståelige for de ældre, der bor i lokalsamfundet, for at skelne tillidsniveauet i ens evne til at udføre balancerestitutionsmanøvrer. Skalaen vil derefter blive sendt til et panel på 50 eksperter, herunder sundhedspersonale samt en ny gruppe ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, for at afgøre, om emnerne er passende, for at sikre, at skalaen er relevant, omfattende og forståelig. Delphi teknik vil blive vedtaget som metoden til at opnå konsensus blandt eksperter for at færdiggøre Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 138683
        • Singapore Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-årig og derover
  • Evne til at læse, skrive og kommunikere på engelsk
  • Historie med mindst ét ​​fald eller et fald inden for de sidste 12 måneder
  • At leve selvstændigt i samfundet med eller uden brug af ganghjælp
  • Ikke at have nogen kognitiv dysfunktion ved at opnå en score på 7 eller mindre i 6-element kognitiv svækkelsestesten (6CIT)
  • I stand til at gå 6 meter inden for 12 sekunder ved at udføre Timed Up and Go (TUG) testen
  • I stand til at fange en 30 cm lineal ved hver hånd ved hjælp af linealens faldtest

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver fysisk hjælp fra en anden person til at gå i hjemmet
  • Kendte aktive maligne tilstande
  • Kardiovaskulære tilstande f.eks. neuralt medieret synkope, hjertesynkope, strukturelle hjertesygdomme f.eks. aortastenose eller indlæggelse for myokardieinfarkt eller hjerteoperation inden for 3 måneder
  • Lungetilstande f.eks. alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom eller iltafhængighed
  • Muskuloskeletale tilstande f.eks. moderat til svær slidgigt, der kan påvirke balancekontrol og muskelfunktion f.eks. selvrapporterede smerter eller dysfunktion af krop og ekstremiteter, brud eller skader i ekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder
  • Neurologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom, følger efter slagtilfælde, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), multipel sklerose (MS) eller svær demens eller epilepsi
  • Juridisk blindhed, alvorlig synsnedsættelse, alvorlig hørenedsættelse eller juridisk døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udvikling af listen over varer til BRFES
To grupper på seks ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, deltager i en fokusgruppesession. Hver fokusgruppesession begynder med en uddannet facilitator, der bruger en sessionsguide, der byder deltagerne velkommen og introducerer deltagerne i gruppen. Sessionen vil vedtage en nominel gruppemetode, som omfatter tavs generering af ideer, deling af en idé på en 'round robin'-måde, gruppediskussion for at afklare ideer og derefter afslutte sessionen med anonym afstemning for at inkludere emner på en liste over emner, der skal inkluderet i Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).
Den endelige liste over emner vil blive diskuteret af to forskere, som vil kombinere lignende emner genereret af de to fokusgrupper for at fuldføre Balance Recovery Falls-Efficacy Scale. Listen over emner er udviklet af en gruppe ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som havde demonstreret en forståelse af nærfald og vil være i stand til at formulere brugen af ​​balancegendannelsesstrategier, der anvendes i nærfaldsoplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af næsten fald
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme forekomsten af ​​nærfald
6 måneder
Udvikling af Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES)
Tidsramme: 9 måneder

At udvikle og validere Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).

Den målte konstruktion er tilliden til ens evne til at udføre balancerestitutionsmanøvrer i almindelige hverdagsfunktionelle aktiviteter for at forhindre et fald. Skalaens svarmulighed varierede fra 1 til 10 med en højere score, der afspejler højere tillid. Skalaen ville have 16 punkter, hvilket indikerer et samlet scoreområde på 16 til 160. En højere samlet scoreværdi repræsenterer et bedre resultat.

9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REP 0197
  • 2019129 (ANDET: Singapore Institute of Technology)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner