Sviluppo della scala Balance Recovery Falls-Efficacy per gli anziani residenti in comunità
Incidenza di Near-falls e sviluppo della Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES) per gli anziani residenti in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio procederà attraverso due fasi
La prima fase recluterà 30 anziani di età pari o superiore a 65 anni che vivono nella comunità. Un amministratore dello studio contatterà i partecipanti quotidianamente per un periodo di 21 giorni per ottenere la frequenza e il tipo di evento sperimentato, ad es. nessuna caduta, caduta, quasi caduta (mano), quasi caduta (gamba) o quasi caduta (altro). Non verranno accertati altri dettagli dell'evento perché questo studio preliminare servirà a determinare l'incidenza di quasi cadute in un campione di anziani residenti in comunità.
La seconda fase consisterà nello sviluppo di una scala che renda operativa la fiducia nel ripristino dell'equilibrio negli anziani che vivono in comunità. Nella prima fase dello studio, verranno reclutati dodici anziani per sviluppare un elenco completo di elementi rilevanti per la scala. Verrà utilizzato il campionamento intenzionale per invitare i partecipanti dallo studio precedente. Questo approccio garantirà la rappresentatività del campione della popolazione e includerà i partecipanti che hanno dimostrato di comprendere le manovre di quasi cadute e di recupero dell'equilibrio nello studio precedente per sviluppare la scala. Un elenco esaustivo di elementi di scala sarà generato da due focus group formati da sei partecipanti utilizzando una tecnica di gruppo nominale. Questa tecnica basata sul consenso garantisce che tutti gli elementi della scala siano pertinenti e comprensibili per gli anziani residenti in comunità per discriminare il livello di fiducia nella propria capacità di eseguire manovre di recupero dell'equilibrio. La scala verrà quindi inviata a un gruppo di 50 esperti, tra cui operatori sanitari e un nuovo gruppo di anziani residenti in comunità, per determinare l'adeguatezza degli elementi, assicurando che la scala sia pertinente, completa e comprensibile. La tecnica Delphi sarà adottata come metodo per ottenere un consenso tra gli esperti per finalizzare la Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Singapore, Singapore, 138683
- Singapore Institute of Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre
- Capacità di leggere, scrivere e comunicare in inglese
- Storia di almeno una quasi caduta o una caduta negli ultimi 12 mesi
- Vivere in modo indipendente nella comunità con o senza l'uso di un ausilio per la deambulazione
- Non avere alcuna disfunzione cognitiva raggiungendo un punteggio di 7 o meno nel test di deterioramento cognitivo a 6 voci (6CIT)
- In grado di camminare per 6 metri in 12 secondi eseguendo il test Timed Up and Go (TUG).
- In grado di afferrare un righello da 30 cm per mano utilizzando il test di caduta del righello
Criteri di esclusione:
- Richiedere l'assistenza fisica di un'altra persona per camminare all'interno della casa
- Condizioni maligne attive note
- Condizioni cardiovascolari, ad es. sincope neuromediata, sincope cardiaca, cardiopatie strutturali, ad es. stenosi aortica o ospedalizzazione per infarto miocardico o cardiochirurgia entro 3 mesi
- Condizioni polmonari, ad es. grave broncopneumopatia cronica ostruttiva o dipendenza dall'ossigeno
- Condizioni muscoloscheletriche, ad es. artrosi da moderata a grave che potrebbe influenzare il controllo dell'equilibrio e la funzione muscolare, ad es. dolore o disfunzione auto-riferiti del tronco e delle estremità, fratture o lesioni alle estremità negli ultimi 6 mesi
- Condizioni neurologiche come il morbo di Parkinson, sequele di ictus, sclerosi laterale amiotrofica (SLA), sclerosi multipla (SM) o grave demenza o epilessia
- Cecità legale, grave disabilità visiva, grave disabilità uditiva o sordità legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sviluppare l'elenco degli elementi per BRFES
Due gruppi di sei anziani residenti in comunità parteciperanno a una sessione di focus group.
Ogni sessione di focus group inizierà con un facilitatore esperto che, utilizzando una guida alla sessione, darà il benvenuto ai partecipanti e li presenterà al gruppo.
La sessione adotterà un metodo di gruppo nominale che include la generazione silenziosa di idee, la condivisione di un'idea in modalità "round robin", la discussione di gruppo per chiarire le idee e quindi il completamento della sessione con votazione anonima per includere elementi in un elenco di elementi da inclusa nella Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).
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L'elenco definitivo degli elementi sarà discusso da due ricercatori che combineranno elementi simili generati dai due focus group per completare la scala Balance Recovery Falls-Efficacy.
L'elenco degli elementi è stato sviluppato da un gruppo di anziani residenti in comunità che hanno dimostrato di comprendere le pre-cadute e saranno in grado di articolare l'uso delle strategie di recupero dell'equilibrio utilizzate nelle esperienze di pre-caduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di quasi cadute
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare l'incidenza delle quasi cadute
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6 mesi
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Sviluppo della Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Sviluppare e convalidare la Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES). Il costrutto misurato è la fiducia nella propria capacità di eseguire manovre di recupero dell'equilibrio nelle comuni attività funzionali quotidiane per prevenire una caduta. L'opzione di risposta della scala variava da 1 a 10 con un punteggio più alto che rifletteva una maggiore sicurezza. La scala avrebbe 16 elementi che indicano un intervallo di punteggio totale da 16 a 160. Un punteggio totale più alto rappresenta un risultato migliore. |
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REP 0197
- 2019129 (ALTRO: Singapore Institute of Technology)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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