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Desenvolvimento da Escala de Eficácia de Quedas de Recuperação de Equilíbrio para Idosos da Comunidade

14 de setembro de 2020 atualizado por: Shawn Leng-Hsien Soh, Queen Margaret University

Incidência de Quase Quedas e Desenvolvimento da Escala de Eficácia de Quedas de Recuperação do Equilíbrio (BRFES) para Idosos da Comunidade.

A primeira fase do estudo visa estudar a incidência de quase-quedas. A segunda fase será desenvolver uma escala que operacionalize a confiança na recuperação do equilíbrio em idosos. Este estudo determinará a incidência de quase-quedas em uma amostra de idosos da comunidade e desenvolverá a escala Balance Recovery Falls-Efficacy (BRFES) para idosos da comunidade usando o método COSMIN. Essa escala será usada para medir o nível de confiança dos idosos da comunidade em sua capacidade de executar manobras de recuperação do equilíbrio em atividades funcionais comuns do dia a dia para prevenir uma queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo passará por duas fases

A primeira fase recrutará 30 idosos a partir de 65 anos que vivem na comunidade. Um administrador do estudo entrará em contato com os participantes diariamente durante um período de 21 dias para obter a frequência e o tipo de evento experimentado, por exemplo, sem queda, queda, quase queda (mão), quase queda (perna) ou quase queda (outro). Nenhum outro detalhe do evento será verificado porque este estudo preliminar será para determinar a incidência de quase-quedas em uma amostra de idosos residentes na comunidade.

A segunda fase será desenvolver uma escala que operacionalize a confiança na recuperação do equilíbrio em idosos da comunidade. Na primeira etapa do estudo, doze idosos serão recrutados para desenvolver uma lista abrangente de itens relevantes para a escala. Amostragem intencional será usada para convidar participantes do estudo anterior. Essa abordagem garantirá a representatividade da amostra da população e incluirá participantes que demonstraram compreensão de quase quedas e manobras de recuperação do equilíbrio no estudo anterior para desenvolver a escala. Uma lista exaustiva de itens da escala será gerada a partir de dois grupos focais formados por seis participantes usando uma técnica de grupo nominal. Essa técnica baseada em consenso garante que todos os itens da escala sejam relevantes e compreensíveis para os idosos da comunidade para discriminar o nível de confiança na capacidade de realizar manobras de recuperação do equilíbrio. A escala será então enviada a um painel de 50 especialistas, incluindo profissionais de saúde, bem como um novo grupo de idosos residentes na comunidade para determinar a adequação dos itens, garantindo que a escala seja relevante, abrangente e compreensível. A técnica Delphi será adotada como método para obtenção de consenso entre os especialistas para a finalização da Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 138683
        • Singapore Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos e acima
  • Capacidade de ler, escrever e se comunicar em inglês
  • História de pelo menos uma quase queda ou uma queda nos últimos 12 meses
  • Viver de forma independente na comunidade com ou sem o uso de um auxiliar de marcha
  • Não ter nenhuma disfunção cognitiva ao atingir uma pontuação de 7 ou menos no teste de comprometimento cognitivo de 6 itens (6CIT)
  • Capaz de caminhar 6 metros em 12 segundos realizando o teste Timed Up and Go (TUG)
  • Capaz de pegar uma régua de 30 cm com cada mão usando o teste de queda da régua

Critério de exclusão:

  • Exigir qualquer assistência física de outra pessoa para andar dentro de casa
  • Condições malignas ativas conhecidas
  • Condições cardiovasculares, por ex. síncope neuromediada, síncope cardíaca, doenças cardíacas estruturais, e. estenose aórtica ou hospitalização por infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses
  • Condições pulmonares, por ex. doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou dependência de oxigênio
  • Condições musculoesqueléticas, por ex. osteoartrite moderada a grave que pode afetar o controle do equilíbrio e a função muscular, por ex. dor autorreferida ou disfunção do tronco e extremidades, fraturas ou lesões nas extremidades nos últimos 6 meses
  • Condições neurológicas como a doença de Parkinson, sequelas de acidente vascular cerebral, esclerose lateral amiotrófica (ELA), esclerose múltipla (EM) ou demência grave ou epilepsia
  • Cegueira legal, deficiência visual grave, deficiência auditiva grave ou surdez legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Desenvolvimento da lista de itens para BRFES
Dois grupos de seis idosos residentes na comunidade participarão de uma sessão de grupo focal. Cada sessão de grupo focal começará com um facilitador treinado usando um guia de sessão dando as boas-vindas aos participantes e apresentando-os ao grupo. A sessão adotará um método de grupo nominal que inclui geração silenciosa de ideias, compartilhamento de uma ideia de maneira 'rodada', discussão em grupo para esclarecer ideias e, em seguida, concluir a sessão com votação anônima para incluir itens em uma lista de itens a serem incluídos na Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).
A lista finalizada de itens será discutida por dois pesquisadores que combinarão itens semelhantes gerados pelos dois grupos focais para completar a Escala de Eficácia de Quedas de Recuperação de Equilíbrio. A lista de itens foi desenvolvida por um grupo de idosos residentes na comunidade que demonstraram compreensão sobre quase quedas e serão capazes de articular o uso de estratégias de recuperação de equilíbrio usadas em experiências de quase queda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de quase quedas
Prazo: 6 meses
Para determinar a incidência de quase quedas
6 meses
Desenvolvimento da Escala de Eficácia de Quedas de Recuperação de Equilíbrio (BRFES)
Prazo: 9 meses

Desenvolver e validar a Balance Recovery Falls-Efficacy Scale (BRFES).

O constructo medido é a confiança na capacidade de executar manobras de recuperação do equilíbrio em atividades funcionais comuns do dia a dia para evitar uma queda. A opção de resposta da escala variou de 1 a 10, com uma pontuação mais alta refletindo maior confiança. A escala teria 16 itens indicando uma faixa de pontuação total de 16 a 160. Um valor de pontuação total mais alto representa um melhor resultado.

9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REP 0197
  • 2019129 (OUTRO: Singapore Institute of Technology)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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