- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087551
지역사회 거주 노인을 위한 균형회복 낙상 효능 척도 개발 원문보기 KCI 원문보기 인용
지역사회 거주 노인의 낙상사고 발생률과 균형 회복 낙상효능 척도(BRFES) 개발
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계를 거쳐 진행될 것입니다.
첫 번째 단계는 지역사회에 거주하는 65세 이상의 노인 30명을 모집합니다. 연구 관리자는 21일 동안 매일 참가자에게 연락하여 경험한 이벤트의 빈도와 유형을 얻습니다. 넘어지지 않음, 넘어짐, 거의 넘어짐(손), 거의 넘어짐(다리) 또는 거의 넘어짐(기타). 이 예비 연구는 지역 사회에 거주하는 노인 표본에서 거의 넘어지는 사고의 발생률을 결정하기 위한 것이므로 사건의 다른 세부 사항은 확인되지 않습니다.
두 번째 단계는 지역 사회에 거주하는 노인의 균형 회복 자신감을 조작하는 척도를 개발하는 것입니다. 연구의 첫 번째 단계에서 12명의 노인을 모집하여 척도에 대한 관련 항목의 포괄적인 목록을 개발합니다. 의도적 샘플링은 이전 연구의 참가자를 초대하는 데 사용됩니다. 이 접근 방식은 모집단의 샘플 대표성을 보장하고 이전 연구에서 근접 낙상 및 균형 회복 조작에 대한 이해를 입증한 참가자를 포함하여 척도를 개발합니다. 명목 그룹 기법을 사용하여 6명의 참가자로 구성된 두 개의 포커스 그룹에서 전체 척도 항목 목록이 생성됩니다. 이 합의 기반 기술은 척도의 모든 항목이 균형 회복 조작을 수행하는 능력에 대한 신뢰 수준을 식별하기 위해 지역 사회에 거주하는 노인에게 관련되고 이해할 수 있도록 합니다. 그런 다음 이 척도는 의료 전문가를 포함한 50명의 전문가 패널과 지역 사회에 거주하는 새로운 노인 그룹으로 보내져 척도가 관련성 있고 포괄적이며 이해 가능하도록 항목의 적합성을 결정합니다. BRFES(Balance Recovery Falls-Efficacy Scale)를 확정하기 위해 전문가들 간의 합의를 얻기 위한 방법으로 Delphi 기술이 채택될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 138683
- Singapore Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 영어로 읽고 쓰고 의사소통할 수 있는 능력
- 지난 12개월 동안 적어도 한 번은 넘어질 뻔했거나 한 번 넘어진 이력
- 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 지역사회에서 독립적으로 생활
- 6CIT(인지장애검사) 6문항에서 7점 이하로 인지기능장애가 없는 자
- TUG(Timed Up and Go) 테스트를 수행하여 12초 이내에 6미터를 걸을 수 있습니다.
- 자 낙하 테스트를 통해 양손으로 30cm 자를 잡을 수 있음
제외 기준:
- 집 안에서 걸을 때 다른 사람의 신체적 도움이 필요한 경우
- 알려진 활성 악성 상태
- 심혈관 질환 예. 신경 매개성 실신, 심장 실신, 구조적 심장 질환 예. 대동맥 협착증 또는 3개월 이내 심근경색 또는 심장 수술로 인한 입원
- 폐 질환 예. 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 산소 의존성
- 근골격계 질환 예. 균형 조절 및 근육 기능에 영향을 줄 수 있는 중등도에서 중증의 골관절염. 지난 6개월 동안 몸통 및 사지의 자가 보고된 통증 또는 기능 장애, 사지의 골절 또는 부상
- 파킨슨병, 뇌졸중 후유증, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS) 또는 중증 치매 또는 간질과 같은 신경학적 상태
- 법적 실명, 중증 시각 장애, 중증 청력 장애 또는 법적 난청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRFES 항목 목록 개발
커뮤니티 거주 노인 6명으로 구성된 두 그룹이 포커스 그룹 세션에 참여합니다.
각 포커스 그룹 세션은 참가자를 환영하고 그룹의 참가자를 소개하는 세션 가이드를 사용하여 훈련된 촉진자와 함께 시작됩니다.
세션은 조용히 아이디어를 생성하고, '라운드 로빈' 방식으로 아이디어를 공유하고, 아이디어를 명확하게 하기 위한 그룹 토론을 포함하는 명목상 그룹 방법을 채택한 다음 항목 목록에 항목을 포함하도록 익명 투표로 세션을 완료합니다. Balance Recovery Falls-Efficacy Scale(BRFES)에 포함됩니다.
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항목의 최종 목록은 Balance Recovery Falls-Efficacy Scale을 완성하기 위해 두 개의 포커스 그룹에서 생성된 유사한 항목을 결합할 두 명의 연구원이 논의할 것입니다.
항목 목록은 근접 낙상에 대한 이해를 보여주고 근접 낙상 경험에 사용되는 균형 회복 전략의 사용을 명확히 할 수 있는 지역사회 거주 노인 그룹에 의해 개발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거의 낙상의 발생률
기간: 6 개월
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근접 낙상의 발생률을 결정하기 위해
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6 개월
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BRFES(Balance Recovery Falls-Efficacy Scale) 개발
기간: 9개월
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BRFES(Balance Recovery Falls-Efficacy Scale)를 개발하고 검증합니다. 측정된 구성은 낙상을 방지하기 위해 일반적이고 일상적인 기능적 활동에서 균형 회복 조작을 실행하는 능력에 대한 자신감입니다. 척도 응답 옵션의 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높습니다. 척도에는 16~160점의 총점 범위를 나타내는 16개의 항목이 있습니다. 총점 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REP 0197
- 2019129 (다른: Singapore Institute of Technology)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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