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开发社区老年人平衡恢复跌倒效能量表

2020年9月14日 更新者:Shawn Leng-Hsien Soh、Queen Margaret University

社区老年人的跌倒发生率和平衡恢复跌倒效能量表 (BRFES) 的开发。

该研究的第一阶段旨在研究差点跌倒的发生率。 第二阶段将开发一个量表,使老年人对平衡恢复充满信心。 本研究将确定社区老年人样本中差点跌倒的发生率,并将使用 COSMIN 方法为社区老年人开发平衡恢复跌倒功效量表 (BRFES)。 该量表将用于衡量居住在社区的老年人对他们在常见的日常功能性活动中执行平衡恢复动作以防止跌倒的能力的信心水平。

研究概览

详细说明

本研究将分两个阶段进行

第一阶段将招募 30 名居住在社区的 65 岁及以上的老年人。 研究管理员将在 21 天内每天与参与者联系,以获得经历的事件的频率和类型,例如 没有摔倒、摔倒、差点摔倒(手)、差点摔倒(腿)或差点摔倒(其他)。 不会确定该事件的其他细节,因为这项初步研究将确定社区老年人样本中近乎跌倒的发生率。

第二阶段将开发一个量表,使居住在社区的老年人的平衡恢复信心可操作。 在研究的第一阶段,将招募 12 名老年人来为量表制定相关项目的综合清单。 将使用有目的的抽样来邀请早期研究的参与者。 这种方法将确保样本对人群的代表性,并包括在之前的研究中表现出对差点跌倒和平衡恢复策略的理解的参与者,以制定规模。 将使用名义小组技术从由六名参与者组成的两个焦点小组中生成一份详尽的量表项目列表。 这种基于共识的技术确保量表中的所有项目都与社区居住的老年人相关且易于理解,以区分一个人执行平衡恢复操作能力的置信度。 然后,该量表将发送给一个由 50 名专家组成的小组,其中包括医疗保健专业人员以及一组新的社区居住的老年人,以确定项目的适当性,以确保该量表具有相关性、全面性和可理解性。 将采用德尔菲法作为获得专家共识的方法,最终确定平衡恢复跌倒效能量表(BRFES)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、138683
        • Singapore Institute of Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁及以上
  • 能够用英语阅读、写作和交流
  • 在过去 12 个月内至少有一次差点跌倒或一次跌倒的历史
  • 使用或不使用助行器在社区中独立生活
  • 在 6 项认知障碍测试 (6CIT) 中获得 7 分或以下的分数,没有任何认知功能障碍
  • 通过执行计时起步 (TUG) 测试,能够在 12 秒内步行 6 米
  • 使用尺子跌落测试,每只手都能抓住 30 厘米的尺子

排除标准:

  • 需要他人的任何身体帮助才能在家中行走
  • 已知的活动性恶性疾病
  • 心血管疾病,例如 神经介导性晕厥、心源性晕厥、结构性心脏病,例如 主动脉瓣狭窄或 3 个月内因心肌梗塞或心脏手术住院
  • 肺部疾病,例如 严重的慢性阻塞性肺病或氧气依赖
  • 肌肉骨骼疾病,例如 可能影响平衡控制和肌肉功能的中度至重度骨关节炎,例如 在过去 6 个月内自我报告的躯干和四肢疼痛或功能障碍、四肢骨折或受伤
  • 神经系统疾病,例如帕金森病、中风后遗症、肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、多发性硬化症 (MS) 或严重的痴呆症或癫痫症
  • 法定失明、严重视力障碍、严重听力障碍或法定耳聋

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:制定 BRFES 的项目清单
两组六名居住在社区的老年人将参加焦点小组会议。 每个焦点小组会议都将由训练有素的主持人开始,使用会议指南欢迎参与者并介绍小组中的参与者。 会议将采用名义小组的方式,包括默默地产生想法,以“循环”的方式分享想法,小组讨论以澄清想法,然后以匿名投票的方式完成会议,将项目纳入待定项目列表包括在平衡恢复跌倒功效量表 (BRFES) 中。
最终的项目列表将由两名研究人员讨论,他们将结合两个焦点小组生成的类似项目来完成平衡恢复跌倒-功效量表。 项目清单是由一群居住在社区的老年人制定的,他们表现出对差点跌倒的理解,并且能够阐明在差点跌倒体验中使用的平衡恢复策略的使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
差点跌倒的发生率
大体时间:6个月
确定差点跌倒的发生率
6个月
平衡恢复跌倒效能量表 (BRFES) 的开发
大体时间:9个月

开发和验证平衡恢复跌倒功效量表 (BRFES)。

测量的结构是对一个人在日常常见功能性活动中执行平衡恢复操作以防止跌倒的能力的信心。 量表反应选项的范围从 1 到 10,分数越高表示置信度越高。 该量表将有 16 个项目,表示总分范围为 16 至 160。 较高的总分值代表较好的结果。

9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月11日

初级完成 (实际的)

2020年9月15日

研究完成 (实际的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月14日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REP 0197
  • 2019129 (其他:Singapore Institute of Technology)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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