健康な対照者、大量飲酒者、およびアルコール性肝炎患者における末梢血単核細胞の反応
Inflammatory responses in response to alcohol have been identified as contributing to the development of alcoholic hepatitis. The inflammatory response including that to LippoPolySaccharide is known to lead to progression of alcoholic liver disease. In addition to the inflammatory response mitochondrial perturbations exist and redox homeostasis is altered in patients with alcoholic hepatitis. Though this is known there have been very few studies targeting mitochondrial function in Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs). We plan to collect 50 milliliters of blood from healthy control patients so that we can compare the data to that of patients with alcoholic hepatitis and those who are heavy drinkers without liver disease. In addition to studying mitochondrial function we will investigate cytokine response, as well as fatty acid metabolism, glucose, and insulin measurements
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Annette Bellar
- 電話番号：2164456268 2164456268
- メール：bellara@ccf.org
研究場所
-
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic Foundation
-
コンタクト：
- Revathi Penumatsa
- メール：penumar@ccf.org
-
コンタクト：
- Annette Bellar, BS
- 電話番号：216-445-6268
- メール：bellara@ccf.org
-
主任研究者：
- Srinivasan Dasarathy, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Patients with alcoholic hepatitis as diagnosed by liver biopsy, imaging, or biochemical values with noted encounter in Cleveland Clinic Electronic Medical Record,
Heavy Drinking Controls - patients who lack any evidence (biochemical, imaging, and/or biopsy) of alcoholic liver disease who consume >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months
Healthy Controls - patients without any form of liver disease nd do not meet the criteria for "Heavy Drinking Controls"
説明
Inclusion of Subjects with Alcoholic Hepatitis (AH):
*diagnosis of AH either by imaging, biochemical values or liver biopsy as well as drinking history
Inclusion Heavy Drinking Controls:
*heavy alcohol drinking will be defined as >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months [6] and within the 4 weeks prior to study enrollment.
Exclusion Criteria for all groups
- inability or unwillingness to sign informed consent
- cancer
- autoimmune disease that in the opinion of the PI will confound study data
Control subjects (drinking and non drinking) must meet the following criteria:
- INR < 1.4
- total bilirubin levels must <3
- no prior history of known alcoholic liver disease
- absence of hepatosplenomegaly (from physical examination or radiographic imaging) or stigmata of liver disease.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Alcoholic Hepatitis
No intervention-blood draw only |
Blood Draw Only |
|
Healthy Controls
No intervention- blood draw only |
Blood Draw Only |
|
Healthy Heavy Drinkers
No intervention- blood draw only |
Blood Draw Only |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quantify mitochondrial respiration
時間枠：1 day
|
Mitochondrial Respiration will be quantified by using a standard substrate, uncoupler, inhibitor titration protocol using high resolution respirometry |
1 day
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-1041
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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