Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen veren mononukleaarisolujen vaste terveillä kontrolleilla, runsain juopojilla ja potilailla, joilla on alkoholihepatiitti

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Alkoholin aiheuttamien tulehdusreaktioiden on todettu edistävän alkoholihepatiitin kehittymistä. Tulehduksellisen vasteen, mukaan lukien lippopolysakkaridille, tiedetään johtavan alkoholiperäisen maksasairauden etenemiseen. Tulehdusvasteen lisäksi alkoholihepatiittipotilailla esiintyy mitokondriohäiriöitä ja redox-homeostaasi muuttuu. Vaikka tämä tiedetään, perifeeristen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) mitokondrioiden toimintaan kohdistuvia tutkimuksia on tehty hyvin vähän. Aiomme kerätä 50 millilitraa verta terveiltä kontrollipotilailta, jotta voimme verrata tietoja alkoholihepatiittipotilaiden ja runsasta alkoholinkäyttöä ilman maksasairautta sairastavien potilaiden tietoihin. Mitokondrioiden toiminnan tutkimisen lisäksi tutkimme sytokiinivastetta sekä rasvahappojen aineenvaihduntaa, glukoosi- ja insuliinimittauksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Annette Bellar
  • Puhelinnumero: 2164456268 2164456268
  • Sähköposti: bellara@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Bellar, BS
          • Puhelinnumero: 216-445-6268
          • Sähköposti: bellara@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maksan koepalalla, kuvantamisella tai biokemiallisilla arvoilla diagnosoitu alkoholihepatiitti, jotka on havaittu Cleveland Clinic Electronic Medical Recordissa,

Raskas juominen - potilaat, joilla ei ole näyttöä (biokemiallinen, kuvantaminen ja/tai biopsia) alkoholiperäisestä maksasairaudesta, jotka kuluttavat keskimäärin >40 g/vrk tai >280g/viikko naisilla ja >60 g/vrk tai >420 g/ miehillä keskimäärin vähintään 6 kuukauden ajan

Terveet kontrollit - potilaat, joilla ei ole minkäänlaista maksasairautta ja jotka eivät täytä "raskasjuomisen kontrollin" kriteerejä

Kuvaus

Alkoholihepatiittia (AH) sairastavien henkilöiden sisällyttäminen:

*AH:n diagnoosi joko kuvantamisen, biokemiallisten arvojen tai maksabiopsian sekä juomahistorian perusteella

Raskaan juomisen rajoitukset:

*Rikkakas alkoholinkäyttö määritellään naisille keskimäärin >40 g/vrk tai >280g/viikko ja miehillä keskimäärin >60g/vrk tai >420g/viikko vähintään kuuden kuukauden ajan [6] ja 4 viikkoa ennen opintoihin ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit kaikille ryhmille

  • kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  • syöpä
  • autoimmuunisairaus, joka PI:n mielestä hämmentää tutkimustietoja

Kontrollihenkilöiden (juovien ja juomattomien) on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • INR < 1,4
  • kokonaisbilirubiinitason tulee olla <3
  • ei aikaisempaa tunnettua alkoholiperäistä maksasairautta
  • hepatosplenomegalian puuttuminen (fyysisestä tutkimuksesta tai röntgenkuvauksesta) tai maksasairauden stigmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alkoholinen hepatiitti
Ei interventiota - vain verenotto
Muut: Verenlasku
Vain verenluovutus
Terveelliset kontrollit
Ei väliintuloa - vain verenotto
Muut: Verenlasku
Vain verenluovutus
Terveet runsaat juojat
Ei väliintuloa - vain verenotto
Muut: Verenlasku
Vain verenluovutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä mitokondrioiden hengitys
Aikaikkuna: 1 päivä
Mitokondriohengitys kvantifioidaan käyttämällä tavanomaista substraattia, irtikytkentälaitetta, inhibiittorititrausprotokollaa käyttämällä korkearesoluutioista respirometriaa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1041

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenlasku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa