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健康对照者、酗酒者和酒精性肝炎患者的外周血单核细胞反应

2025年11月24日 更新者:Srinivasan Dasarathy、The Cleveland Clinic
已确定对酒精的炎症反应会导致酒精性肝炎的发展。 已知包括对 LippoPolySaccharide 在内的炎症反应会导致酒精性肝病的进展。 除了炎症反应外,酒精性肝炎患者还存在线粒体扰动和氧化还原稳态改变。 尽管这是众所周知的,但很少有研究针对外周血单核细胞 (PBMC) 中的线粒体功能。 我们计划从健康对照患者身上采集 50 毫升血液,以便我们可以将数据与酒精性肝炎患者和没有肝病的重度饮酒者的数据进行比较。 除了研究线粒体功能,我们还将研究细胞因子反应,以及脂肪酸代谢、葡萄糖和胰岛素测量

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Annette Bellar
  • 电话号码:2164456268 2164456268
  • 邮箱:bellara@ccf.org

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

通过肝活检、影像学或生化值诊断为酒精性肝炎患者,并在克利夫兰诊所电子病历中注明遭遇,

大量饮酒控制——缺乏任何酒精性肝病证据(生化、影像学和/或活检)的患者,女性平均饮酒量 >40 克/天或 >280 克/周,以及 >60 克/天或 >420 克/男性平均每周至少 6 个月

健康控制——没有任何形式的肝病且不符合“大量饮酒控制”标准的患者

描述

纳入患有酒精性肝炎 (AH) 的受试者:

*通过影像学、生化值或肝活检以及饮酒史诊断 AH

包含 大量饮酒控制:

*重度饮酒将被定义为女性平均 >40 克/天或 >280 克/周,男性平均 >60 克/天或 >420 克/周至少持续 6 个月 [6]入学前 4 周。

所有群体的排除标准

  • 无法或不愿签署知情同意书
  • 癌症
  • PI 认为会混淆研究数据的自身免疫性疾病

控制对象(饮酒和不饮酒)必须符合以下标准:

  • 印度卢比 < 1.4
  • 总胆红素水平必须 <3
  • 没有已知酒精性肝病的既往病史
  • 没有肝脾肿大(来自体格检查或放射成像)或肝脏疾病的特征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
酒精性肝炎
无干预-仅抽血
仅抽血
健康对照
无干预-仅抽血
仅抽血
健康的酗酒者
无干预-仅抽血
仅抽血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
量化线粒体呼吸
大体时间:1天
线粒体呼吸将通过使用高分辨率呼​​吸测量法的标准底物、解偶联剂、抑制剂滴定方案进行量化
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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