Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mononukleære celler fra perifert blod hos sunde kontrolpersoner, alkoholikere og patienter med alkoholisk hepatitis

24. november 2025 opdateret af: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Inflammatoriske reaktioner som reaktion på alkohol er blevet identificeret som bidragende til udviklingen af ​​alkoholisk hepatitis. Det inflammatoriske respons, herunder det på LippoPolySaccharide, er kendt for at føre til progression af alkoholisk leversygdom. Ud over den inflammatoriske respons eksisterer mitokondrielle forstyrrelser, og redox-homeostase er ændret hos patienter med alkoholisk hepatitis. Selvom dette er kendt, har der været meget få undersøgelser rettet mod mitokondriel funktion i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er). Vi planlægger at indsamle 50 milliliter blod fra raske kontrolpatienter, så vi kan sammenligne dataene med data fra patienter med alkoholisk hepatitis og dem, der drikker meget uden leversygdom. Udover at studere mitokondriel funktion vil vi undersøge cytokinrespons, samt fedtsyremetabolisme, glukose og insulinmålinger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Annette Bellar
  • Telefonnummer: 2164456268 2164456268
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alkoholisk hepatitis som diagnosticeret ved leverbiopsi, billeddiagnostik eller biokemiske værdier med bemærket møde i Cleveland Clinic Electronic Medical Record,

Heavy Drinking Controls - patienter, der mangler beviser (biokemiske, billeddiagnostiske og/eller biopsier) for alkoholisk leversygdom, som indtager >40 g/dag eller >280 g/uge i gennemsnit for kvinder og >60 g/dag eller >420 g/ uge i gennemsnit for mænd i minimum 6 måneder

Sunde kontroller - patienter uden nogen form for leversygdom og opfylder ikke kriterierne for "Kontrol med tungt drikke"

Beskrivelse

Inkludering af forsøgspersoner med alkoholisk hepatitis (AH):

*diagnose af AH enten ved billeddannelse, biokemiske værdier eller leverbiopsi samt drikkehistorie

Inklusionskontrol for tungt drikke:

*stærkt alkoholforbrug vil blive defineret som >40 g/dag eller >280 g/uge i gennemsnit for kvinder og >60 g/dag eller >420 g/uge i gennemsnit for mænd i minimum 6 måneder [6] og inden for 4 uger før studieoptagelse.

Eksklusionskriterier for alle grupper

  • manglende evne eller vilje til at underskrive informeret samtykke
  • Kræft
  • autoimmun sygdom, der efter PI's mening vil forvirre undersøgelsesdata

Kontrolpersoner (drikker og ikke-drikker) skal opfylde følgende kriterier:

  • INR < 1,4
  • det samlede bilirubinniveau skal <3
  • ingen tidligere kendt alkoholisk leversygdom
  • fravær af hepatosplenomegali (fra fysisk undersøgelse eller røntgenbillede) eller stigmata af leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alkoholisk hepatitis
Ingen intervention kun blodprøvetagning
Andet: Blodtrækning
Kun blodudtagning
Sund kontrol
Ingen indgreb - kun blodudtagning
Andet: Blodtrækning
Kun blodudtagning
Sunde stordrikkere
Ingen indgreb - kun blodudtagning
Andet: Blodtrækning
Kun blodudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificer mitokondriel respiration
Tidsramme: 1 dag
Mitokondriel respiration vil blive kvantificeret ved at bruge et standard substrat, afkobling, inhibitor titreringsprotokol ved hjælp af høj opløsning respirometri
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-1041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk hepatitis

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner