Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mononukleárních buněk periferní krve u zdravých kontrol, silných pijáků a pacientů s alkoholickou hepatitidou

24. listopadu 2025 aktualizováno: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Bylo zjištěno, že zánětlivé reakce v reakci na alkohol přispívají k rozvoji alkoholické hepatitidy. Je známo, že zánětlivá reakce včetně reakce na LippoPolySaccharide vede k progresi alkoholického onemocnění jater. Kromě zánětlivé odpovědi existují u pacientů s alkoholickou hepatitidou mitochondriální poruchy a redoxní homeostáza je změněna. Ačkoli je to známo, existuje jen velmi málo studií zaměřených na mitochondriální funkci v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC). Plánujeme odebrat 50 mililitrů krve od zdravých kontrolních pacientů, abychom mohli porovnat údaje s údaji pacientů s alkoholickou hepatitidou a těmi, kteří jsou těžkými pijáky bez jaterního onemocnění. Kromě studia mitochondriální funkce budeme zkoumat cytokinovou odpověď, stejně jako metabolismus mastných kyselin, měření glukózy a inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Annette Bellar
  • Telefonní číslo: 2164456268 2164456268
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Annette Bellar, BS
          • Telefonní číslo: 216-445-6268
          • E-mail: bellara@ccf.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s alkoholickou hepatitidou diagnostikovanou jaterní biopsií, zobrazením nebo biochemickými hodnotami se zaznamenanými v elektronickém lékařském záznamu Cleveland Clinic,

Kontrola nadměrného pití – pacienti, kteří postrádají jakýkoli důkaz (biochemický, zobrazovací a/nebo biopsie) alkoholického onemocnění jater, kteří konzumují >40 g/den nebo >280g/týden v průměru u žen a >60 g/den nebo >420 g/ týden v průměru pro muže po dobu minimálně 6 měsíců

Zdravé kontroly – pacienti bez jakékoli formy onemocnění jater, kteří nesplňují kritéria pro „kontrolu těžkého pití“

Popis

Zařazení subjektů s alkoholickou hepatitidou (AH):

*diagnostika AH buď zobrazením, biochemickými hodnotami nebo jaterní biopsií, stejně jako anamnéza pití

Zahrnutí kontroly těžkého pití:

*pití těžkého alkoholu bude definováno jako > 40 g/den nebo > 280 g/týden v průměru pro ženy a > 60 g/den nebo > 420 g/týden v průměru pro muže po dobu minimálně 6 měsíců [6] a během 4 týdny před zápisem do studia.

Kritéria vyloučení pro všechny skupiny

  • neschopnost nebo neochota podepsat informovaný souhlas
  • rakovina
  • autoimunitní onemocnění, které podle názoru PI zmate údaje ze studie

Kontrolní subjekty (pijící i nepijící) musí splňovat následující kritéria:

  • INR < 1,4
  • hladina celkového bilirubinu musí <3
  • bez předchozí anamnézy známého alkoholického onemocnění jater
  • nepřítomnost hepatosplenomegalie (z fyzikálního vyšetření nebo radiografického zobrazení) nebo stigmat onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alkoholická hepatitida
Žádný zásah – pouze odběr krve
Jiný: Odběr krve
Pouze odběr krve
Zdravé ovládání
Žádný zásah – pouze odběr krve
Jiný: Odběr krve
Pouze odběr krve
Zdravé těžké pijáky
Žádný zásah – pouze odběr krve
Jiný: Odběr krve
Pouze odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikujte mitochondriální dýchání
Časové okno: 1 den
Mitochondriální dýchání bude kvantifikováno pomocí standardního titračního protokolu substrátu, odpojovače a inhibitoru pomocí respirometrie s vysokým rozlišením
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit