Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van mononucleaire cellen in perifeer bloed bij gezonde controles, zware drinkers en patiënten met alcoholische hepatitis

23 september 2026 bijgewerkt door: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Inflammatory responses in response to alcohol have been identified as contributing to the development of alcoholic hepatitis. The inflammatory response including that to LippoPolySaccharide is known to lead to progression of alcoholic liver disease. In addition to the inflammatory response mitochondrial perturbations exist and redox homeostasis is altered in patients with alcoholic hepatitis. Though this is known there have been very few studies targeting mitochondrial function in Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs). We plan to collect 50 milliliters of blood from healthy control patients so that we can compare the data to that of patients with alcoholic hepatitis and those who are heavy drinkers without liver disease. In addition to studying mitochondrial function we will investigate cytokine response, as well as fatty acid metabolism, glucose, and insulin measurements

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Annette Bellar
  • Telefoonnummer: 2164456268 2164456268
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with alcoholic hepatitis as diagnosed by liver biopsy, imaging, or biochemical values with noted encounter in Cleveland Clinic Electronic Medical Record,

Heavy Drinking Controls - patients who lack any evidence (biochemical, imaging, and/or biopsy) of alcoholic liver disease who consume >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months

Healthy Controls - patients without any form of liver disease nd do not meet the criteria for "Heavy Drinking Controls"

Beschrijving

Inclusion of Subjects with Alcoholic Hepatitis (AH):

*diagnosis of AH either by imaging, biochemical values or liver biopsy as well as drinking history

Inclusion Heavy Drinking Controls:

*heavy alcohol drinking will be defined as >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months [6] and within the 4 weeks prior to study enrollment.

Exclusion Criteria for all groups

  • inability or unwillingness to sign informed consent
  • cancer
  • autoimmune disease that in the opinion of the PI will confound study data

Control subjects (drinking and non drinking) must meet the following criteria:

  • INR < 1.4
  • total bilirubin levels must <3
  • no prior history of known alcoholic liver disease
  • absence of hepatosplenomegaly (from physical examination or radiographic imaging) or stigmata of liver disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alcoholic Hepatitis

No intervention-blood draw only
Ander: Blood Draw

Blood Draw Only
Healthy Controls

No intervention- blood draw only
Ander: Blood Draw

Blood Draw Only
Healthy Heavy Drinkers

No intervention- blood draw only
Ander: Blood Draw

Blood Draw Only

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quantify mitochondrial respiration
Tijdsspanne: 1 day

Mitochondrial Respiration will be quantified by using a standard substrate, uncoupler, inhibitor titration protocol using high resolution respirometry
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-1041

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren