Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź komórek jednojądrzastych krwi obwodowej u zdrowych osób kontrolnych, osób intensywnie pijących i pacjentów z alkoholowym zapaleniem wątroby

23 września 2026 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic

Inflammatory responses in response to alcohol have been identified as contributing to the development of alcoholic hepatitis. The inflammatory response including that to LippoPolySaccharide is known to lead to progression of alcoholic liver disease. In addition to the inflammatory response mitochondrial perturbations exist and redox homeostasis is altered in patients with alcoholic hepatitis. Though this is known there have been very few studies targeting mitochondrial function in Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs). We plan to collect 50 milliliters of blood from healthy control patients so that we can compare the data to that of patients with alcoholic hepatitis and those who are heavy drinkers without liver disease. In addition to studying mitochondrial function we will investigate cytokine response, as well as fatty acid metabolism, glucose, and insulin measurements

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Annette Bellar
  • Numer telefonu: 2164456268 2164456268
  • E-mail: bellara@ccf.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with alcoholic hepatitis as diagnosed by liver biopsy, imaging, or biochemical values with noted encounter in Cleveland Clinic Electronic Medical Record,

Heavy Drinking Controls - patients who lack any evidence (biochemical, imaging, and/or biopsy) of alcoholic liver disease who consume >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months

Healthy Controls - patients without any form of liver disease nd do not meet the criteria for "Heavy Drinking Controls"

Opis

Inclusion of Subjects with Alcoholic Hepatitis (AH):

*diagnosis of AH either by imaging, biochemical values or liver biopsy as well as drinking history

Inclusion Heavy Drinking Controls:

*heavy alcohol drinking will be defined as >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months [6] and within the 4 weeks prior to study enrollment.

Exclusion Criteria for all groups

  • inability or unwillingness to sign informed consent
  • cancer
  • autoimmune disease that in the opinion of the PI will confound study data

Control subjects (drinking and non drinking) must meet the following criteria:

  • INR < 1.4
  • total bilirubin levels must <3
  • no prior history of known alcoholic liver disease
  • absence of hepatosplenomegaly (from physical examination or radiographic imaging) or stigmata of liver disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Alcoholic Hepatitis

No intervention-blood draw only
Inny: Blood Draw

Blood Draw Only
Healthy Controls

No intervention- blood draw only
Inny: Blood Draw

Blood Draw Only
Healthy Heavy Drinkers

No intervention- blood draw only
Inny: Blood Draw

Blood Draw Only

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quantify mitochondrial respiration
Ramy czasowe: 1 day

Mitochondrial Respiration will be quantified by using a standard substrate, uncoupler, inhibitor titration protocol using high resolution respirometry
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-1041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj