Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perifériás vér mononukleáris sejtjeire adott válasz egészséges kontrolloknál, nagyivóknál és alkoholos hepatitisben szenvedő betegeknél

2024. február 5. frissítette: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Az alkoholra adott gyulladásos válaszok hozzájárulnak az alkoholos hepatitis kialakulásához. A gyulladásos válasz, beleértve a LippoPolySaccharide-ra adott reakciót, ismerten alkoholos májbetegség progressziójához vezet. A gyulladásos válasz mellett mitokondriális perturbációk is léteznek, és a redox homeosztázis megváltozik alkoholos hepatitisben szenvedő betegeknél. Bár ez ismert, nagyon kevés tanulmány foglalkozott a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) mitokondriális funkciójával. Terveink szerint egészséges kontroll betegektől 50 milliliter vért gyűjtünk össze, hogy össze tudjuk hasonlítani az adatokat az alkoholos hepatitisben szenvedő és a májbetegségben nem szenvedő betegek adataival. A mitokondriális működés vizsgálata mellett a citokinválaszt, valamint a zsírsav-anyagcsere, a glükóz és az inzulin mérését is vizsgáljuk majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Annette Bellar
  • Telefonszám: 2164456268 2164456268
  • E-mail: bellara@ccf.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májbiopsziával, képalkotó vizsgálattal vagy biokémiai adatokkal diagnosztizált alkoholos hepatitisben szenvedő betegek, akikkel a Cleveland Clinic Electronic Medical Record-ban találkoztak,

Erős ivási kontrollok – olyan betegek, akiknek nincs bizonyítéka (biokémiai, képalkotó és/vagy biopszia) alkoholos májbetegségre, akik napi 40 g-nál vagy heti 280 g-nál nagyobb nőknél átlagosan, és napi 60 g-nál nagyobb vagy 420 g-nál nagyobb mennyiségben fogyasztanak. hét átlagosan férfiaknál minimum 6 hónapig

Egészséges kontrollok – olyan betegek, akiknek nincs semmilyen májbetegségük, és nem felelnek meg a „súlyos iváskontroll” kritériumainak.

Leírás

Alkoholos hepatitisben (AH) szenvedő alanyok felvétele:

*AH diagnózisa akár képalkotó, biokémiai értékek, akár májbiopszia, valamint ivástörténet alapján

Beleértve az erős ivásszabályozást:

*Az erős alkoholfogyasztás a nőknél átlagosan napi 40 g-nál vagy a heti 280 g-nál nagyobb, míg a férfiaknál átlagosan napi 60 g-nál nagyobb vagy a heti 420 g-nál nagyobb alkoholfogyasztásnak minősül legalább 6 hónapon keresztül [6] 4 héttel a beiratkozás előtt.

Kizárási kritériumok minden csoportra

  • képtelenség vagy nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • rák
  • autoimmun betegség, amely a PI véleménye szerint összezavarja a vizsgálati adatokat

A kontroll alanyoknak (ivó és nem ivó) a következő kritériumoknak kell megfelelniük:

  • INR < 1,4
  • az összbilirubinszintnek <3-nak kell lennie
  • nincs korábban ismert alkoholos májbetegség
  • hepatosplenomegalia hiánya (a fizikális vizsgálatból vagy radiográfiás képalkotásból) vagy a májbetegség stigmái.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alkoholos hepatitis
Nincs beavatkozás, csak vérvétel
Egyéb: Vérhúzás
Csak vérvétel
Egészséges ellenőrzések
Nincs beavatkozás, csak vérvétel
Egyéb: Vérhúzás
Csak vérvétel
Egészséges nagyivók
Nincs beavatkozás, csak vérvétel
Egyéb: Vérhúzás
Csak vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse a mitokondriális légzést
Időkeret: 1 nap
A mitokondriális légzés mennyiségi meghatározása standard szubsztrát, uncoupler, inhibitor titrálási protokoll használatával történik, nagy felbontású respirometriával
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-1041

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos hepatitis

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel