Respuesta de células mononucleares de sangre periférica en controles sanos, bebedores empedernidos y pacientes con hepatitis alcohólica
Inflammatory responses in response to alcohol have been identified as contributing to the development of alcoholic hepatitis. The inflammatory response including that to LippoPolySaccharide is known to lead to progression of alcoholic liver disease. In addition to the inflammatory response mitochondrial perturbations exist and redox homeostasis is altered in patients with alcoholic hepatitis. Though this is known there have been very few studies targeting mitochondrial function in Peripheral Blood Mononuclear Cells (PBMCs). We plan to collect 50 milliliters of blood from healthy control patients so that we can compare the data to that of patients with alcoholic hepatitis and those who are heavy drinkers without liver disease. In addition to studying mitochondrial function we will investigate cytokine response, as well as fatty acid metabolism, glucose, and insulin measurements
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Annette Bellar
- Número de teléfono: 2164456268 2164456268
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
-
Contacto:
- Revathi Penumatsa
- Correo electrónico: penumar@ccf.org
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Contacto:
- Annette Bellar, BS
- Número de teléfono: 216-445-6268
- Correo electrónico: bellara@ccf.org
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Investigador principal:
- Srinivasan Dasarathy, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients with alcoholic hepatitis as diagnosed by liver biopsy, imaging, or biochemical values with noted encounter in Cleveland Clinic Electronic Medical Record,
Heavy Drinking Controls - patients who lack any evidence (biochemical, imaging, and/or biopsy) of alcoholic liver disease who consume >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months
Healthy Controls - patients without any form of liver disease nd do not meet the criteria for "Heavy Drinking Controls"
Descripción
Inclusion of Subjects with Alcoholic Hepatitis (AH):
*diagnosis of AH either by imaging, biochemical values or liver biopsy as well as drinking history
Inclusion Heavy Drinking Controls:
*heavy alcohol drinking will be defined as >40 g/day or >280g/week on average for women and >60 g/day or >420 g/week on average for men for a minimum of 6 months [6] and within the 4 weeks prior to study enrollment.
Exclusion Criteria for all groups
- inability or unwillingness to sign informed consent
- cancer
- autoimmune disease that in the opinion of the PI will confound study data
Control subjects (drinking and non drinking) must meet the following criteria:
- INR < 1.4
- total bilirubin levels must <3
- no prior history of known alcoholic liver disease
- absence of hepatosplenomegaly (from physical examination or radiographic imaging) or stigmata of liver disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alcoholic Hepatitis
No intervention-blood draw only |
Blood Draw Only |
|
Healthy Controls
No intervention- blood draw only |
Blood Draw Only |
|
Healthy Heavy Drinkers
No intervention- blood draw only |
Blood Draw Only |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quantify mitochondrial respiration
Periodo de tiempo: 1 day
|
Mitochondrial Respiration will be quantified by using a standard substrate, uncoupler, inhibitor titration protocol using high resolution respirometry |
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Hepatitis
- Enfermedades Hepáticas Alcohólicas
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Hepatitis Alcohólica
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 19-1041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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