乳がんの放射線治療における息止めを延長するための過換気と酸素化 (HOBBIT)

放射線療法 (RT) は乳がんにおいて確立された役割を果たしており、手術や全身療法を補完して再発を防ぎ、生存率を改善しています。 長期追跡調査では、特に左側乳癌患者または所属リンパ節への放射線照射が必要な患者において、放射線誘発性心臓および肺癌死亡率によって、生存に対する有益な効果が弱められることが示されています。 多くの患者がアントラサイクリンやトラスツズマブなどの心毒性の全身治療を受けているため、心毒性は大きな懸念事項です。 放射線にさらされる心臓の線量と体積は、心臓毒性の重症度と相関しています。 心臓の線量体積パラメータは、特に内部乳房リンパ節の照射が行われる場合、左側の放射線療法を受けている患者で最も高くなります。 （致命的な）虚血性心臓発作のリスクは、線量閾値が不明な平均心臓線量に比例して増加します。 左側局所治療を受ける患者では、腹臥位または深吸気息止め（DIBH）、またはその両方を組み合わせて使用​​することにより、心臓の線量が減少します。

以前の研究では、心臓が DIBH の解剖学的に有利な位置に移動し、乳房、胸壁、および内部の乳腺リンパ節から離れて、心臓の線量が減少することが示されています。 この利点は、腹臥位でも維持されます。 目標は、単一の DIBH の期間を延長して、長い DIBH (L-DIBH) を作成することです。 考えられる利点は、患者のより良いポジショニング、技術的により困難な手順の実行、および所属リンパ節（局所領域）照射の組み込みです。 ほとんどの患者は、DIBH 中のコンピュータ断層撮影 (CT) と描写でシミュレーションを実行するのに十分な長さの DIBH を維持できないため、CT シミュレーション中のレーザー線の描写は浅い呼吸 (SB) スキャンで実行されます。 放射線治療装置に患者を配置している間、コーンビーム CT (CBCT) が毎日行われます。 この CBCT の持続時間は 40 秒で、この間 DIBH を維持することもほとんどの患者にとって困難です。 そのため、現在、治療時のポジショニングは SB CT スキャンに基づいていますが、DIBH CT スキャンは治療に使用されています。 これにより、次善のポジショニングが引き起こされる可能性があります。 CBCT のポジショニングと CT シミュレーションおよび描写中の息止めは、治療位置のシフトを最小限に抑えることができます。 リンパ節を含まない全乳癌放射線療法の現在の DIBH スケジュールでは、12 ～ 18 秒の 3 ～ 6 DIBH を使用します。 DIBH が長いほど、DIBH が少なくなり、治療の実行が速くなる可能性があります。これは、リンパ節がターゲット ボリュームに含まれている場合に特に重要です。 リンパ節を含む局所領域照射は、15～30 秒の 10 ～ 14 DIBH を必要とし、総治療時間は約 5 分になります。 これは、最も能力の高い患者を除くすべての患者にとって、かなりの肉体的および精神的努力を意味します。

この研究は、乳がん照射治療における過換気酸素化息止め (HOBBIT) トレイルの第 1 段階であり、放射線治療中に患者が長い DIBH (L-DIBH) を維持するのを支援する技術の発見に焦点を当てます。 他の研究では、過換気と組み合わせて酸素を使用すると、DIBH 間の息止めの持続時間が長くなり、休息時間が短縮される可能性があることが示されています。 DIBH を少なくとも 5 分間延長する安全な方法があります。 しかし、この技術は患者に長いトレーニング期間を必要とし、各治療セッションの前に 15 分間の人工呼吸を必要とするため、この技術は非常に時間とリソースを消費します。 研究者は、患者が5分間の治療時間中に複数のL-DIBHを行えるようにすることで、技術を簡素化することを望んでいます. 研究者らは予備試験から、より短い L-DIBH を使用するといくつかの利点があることを発見しました。第一に、前酸素化と低炭酸ガス血症の誘導をより短時間で達成でき、第二にトレーニング期間が短縮され、第三にコストが削減されます。

血圧の上昇は、L-DIBH の主なリスクです。 L-DIBH の有害事象は報告されていません。 テスト中のリスクを最小限に抑えるために、この研究プロジェクトは麻酔科と協力して開発され、L-DIBH 中の参加者の安全を確保しました。 すべての被験者について、重要なパラメータは医療スタッフによって継続的に監視されます。 L-DIBH中に対象者が交差することを許可されていない安全境界が設けられています。

この研究の目的は、放射線治療部門で日常的に使用できる、腹臥位および仰臥位での L-DIBH の新しい簡単な技術を開発することです。 この技術の目的は、妥当な量の L-DIBH を使用した局所領域治療を可能にし、患者のポジショニングと放射線治療の精度を高め、左側のがん患者の心臓毒性をさらに大幅に軽減することです。 HOBBIT トライアルには複数の段階があります。 第 1 段階は健康なボランティアに対して実施され、DIBH を延長するためのさまざまな支援技術がテストされます。 第 2 段階では、L-DIBH を実行するための最適な技術が乳がん患者で検証されます。 HOBBIT トレイルの第 1 段階には約 40 人のボランティアが参加します。最終的なボランティアの数は、第 2 段階のすべての基準を満たす技術を見つけるために必要なテストの量によって異なります。 HOBBIT 試験の第 2 段階には、当社の放射線治療センターで治療を受ける乳がん患者が含まれます。 以前の研究からの期待は、健康なボランティアと比較して、研究者が DIBH 時間の同様の増加を見ることです。 最終的な目標は、ゲント大学病院での局所放射線治療中にこの技術を使用することです。