非特異的腰痛・骨盤痛を持つアスリートの横隔膜トレーニングのための超音波バイオフィードバック
2022年6月13日 更新者：César Calvo Lobo、Universidad Complutense de Madrid
非特異的腰痛・骨盤痛を持つアスリートの横隔膜トレーニングにおける超音波検査視覚バイオフィードバックの有効性
目的: 腰骨盤痛のあるアスリートを対象に、超音波検査による横隔膜視覚的バイオフィードバック再教育と高強度吸気筋トレーニングと単独の高強度吸気筋トレーニングの併用の有効性を判断すること。
方法: 1 回の盲検ランダム化臨床試験が実施されます。
腰痛と骨盤痛を持つアスリートの合計 80 人のサンプルが募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは 8 週間の単独高強度吸気筋トレーニングによって治療され、もう 1 つのグループは超音波検査による横隔膜視覚的バイオフィードバック再教育によって治療されます。 8週間の高強度吸気筋トレーニングと組み合わせて6週間。
結果の測定は、超音波検査によって評価される横隔膜の筋肉の厚さ（主な結果の測定）、痛みの強さ、圧痛閾値、障害、生活の質、スパイロメトリーによる呼吸パラメータであり、介入の前後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Universidad Complutense de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6週間の間に非特異的な腰部骨盤痛を経験したアスリート
除外基準:
- 神経障害
- 全身性疾患
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜バイオフィードバック再教育と吸気トレーニング
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6週間にわたる横隔膜バイオフィードバック再教育と吸気トレーニング
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アクティブコンパレータ：孤立した高強度の吸気筋トレーニング
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8週間の独立した高強度吸気筋トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜の筋肉の厚さ
時間枠：8週間でのベースラインの横隔膜筋の厚さからの変化
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超音波検査によって評価されたセンチメートル単位の横隔膜の筋肉の厚さ
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8週間でのベースラインの横隔膜筋の厚さからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛閾値
時間枠：8週間でのベースライン圧痛閾値からの変化
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アルゴメーターによって評価されたキログラム/平方センチメートル単位の圧迫痛の閾値
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8週間でのベースライン圧痛閾値からの変化
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障害
時間枠：8週間でのベースライン障害からの変化
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0 (障害なし) から 24 ポイント (最大の障害) までの自己申告による Roland-Morris Disability Questionnaire によって評価された障害スコア
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8週間でのベースライン障害からの変化
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健康関連の生活の質のスコア
時間枠：8週間でのベースラインの健康関連QOLスコアからの変化
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0 (健康関連の生活の質が最も低い) から 100 (健康に関連した生活の質が最も高い) までの自己申告による Medical Outcomes Study Short-Form 36 アンケートによって評価された生活の質のスコア
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8週間でのベースラインの健康関連QOLスコアからの変化
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呼吸パラメータのパーセンテージ
時間枠：8週間でのベースラインの呼吸パラメーターのパーセンテージからの変化
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スパイロメトリーによって評価された呼吸パラメータのパーセンテージ
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8週間でのベースラインの呼吸パラメーターのパーセンテージからの変化
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痛みの強さ
時間枠：8週間後のベースラインの痛みの強さからの変化
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Visual Analogue Scale によって評価された痛みの強度スコアは、0 (痛みなし) から 100 ミリメートル (最悪の痛み) までです。
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8週間後のベースラインの痛みの強さからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2022年4月13日
研究の完了 (実際)
2022年6月13日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。