Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая биологическая обратная связь для тренировки диафрагмы у спортсменов с неспецифической пояснично-тазовой болью

13 июня 2022 г. обновлено: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Эффективность ультразвуковой визуальной биологической обратной связи для тренировки диафрагмы у спортсменов с неспецифической пояснично-тазовой болью

Цель: определить эффективность переобучения зрительной биологической обратной связи диафрагмы с помощью ультразвукового исследования в сочетании с высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц по сравнению с изолированной высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц у спортсменов с пояснично-тазовой болью. Методы: будет проведено одно слепое рандомизированное клиническое исследование. Общая выборка из 80 спортсменов с пояснично-тазовой болью будет набрана и рандомизирована на 2 группы: одна группа будет лечиться изолированной высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц в течение 8 недель, а другая группа будет лечиться переобучением визуальной биологической обратной связи диафрагмы с помощью ультразвукового исследования. в течение 6 недель в сочетании с высокоинтенсивной тренировкой инспираторных мышц в течение 8 недель. Измерения результатов будут включать толщину мышц диафрагмы, оцениваемую с помощью ультразвукового исследования (основное измерение результата), интенсивность боли, болевой порог давления, инвалидность, качество жизни и параметры дыхания с помощью спирометрии, которые будут оцениваться до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спортсмены с неспецифической пояснично-тазовой болью в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • Нервные расстройства
  • Системные расстройства
  • Когнитивные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переобучение биологической обратной связи с диафрагмой плюс обучение вдоху
Другой: Повторное обучение УЗИ диафрагмы плюс обучение дыханию
Повторное обучение биологической обратной связи с диафрагмой плюс обучение вдоху в течение 6 недель
Активный компаратор: Изолированная высокоинтенсивная тренировка мышц вдоха
Другой: Изолированная тренировка вдоха
Изолированная высокоинтенсивная тренировка мышц вдоха в течение 8 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина мышц диафрагмы
Временное ограничение: Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с базовой линией через 8 недель
Толщина мышцы диафрагмы в сантиметрах, оцененная с помощью УЗИ
Изменение толщины мышц диафрагмы по сравнению с базовой линией через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным через 8 недель
Порог боли при надавливании в килограммах на квадратный сантиметр, определяемый альгометром
Изменение болевого порога при надавливании по сравнению с исходным через 8 недель
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
Показатели инвалидности, оцениваемые с помощью опросника Roland-Morris Disability Questionnaire, который заполняется самостоятельно, от 0 (нет инвалидности) до 24 баллов (максимальная инвалидность).
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через 8 недель
Показатели качества жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель
Показатели качества жизни, оцениваемые с помощью анкеты «Medical Outcomes Study Short-Form 36», составленной самостоятельно, от 0 (самое низкое качество жизни, связанное со здоровьем) до 100 (самое высокое качество жизни, связанное со здоровьем).
Изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель
Процент параметров дыхания
Временное ограничение: Процентное изменение респираторных параметров по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Процент параметров дыхания, оцененный с помощью спирометрии
Процентное изменение респираторных параметров по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Показатели интенсивности боли, оцениваемые по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 100 миллиметров (сильная боль).
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ultrasonography-PR65/19-UCM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться