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Biofeedback échographique pour l'entraînement du diaphragme chez les athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes non spécifiques

13 juin 2022 mis à jour par: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid

Efficacité du biofeedback visuel échographique pour l'entraînement du diaphragme chez les athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes non spécifiques

Objectif : Déterminer l'efficacité de la rééducation par biofeedback visuel du diaphragme par échographie en conjonction avec un entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité par rapport à un entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité chez les athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes. Méthodes : Un seul essai clinique randomisé en aveugle sera réalisé. Un échantillon total de 80 athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes sera recruté et randomisé en 2 groupes : un groupe sera traité par un entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines, et un autre groupe sera traité par une rééducation par biofeedback visuel du diaphragme par échographie. pendant 6 semaines en association avec un entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines. Les mesures des résultats seront l'épaisseur du muscle diaphragme évaluée par échographie (mesure principale des résultats), l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur, l'invalidité, la qualité de vie et les paramètres respiratoires par spirométrie, qui seront évalués avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • Universidad Complutense de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes souffrant de douleurs lombo-pelviennes non spécifiques pendant 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuraux
  • Troubles systémiques
  • Troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation par biofeedback du diaphragme plus entraînement inspiratoire
Rééducation biofeedback du diaphragme plus entraînement inspiratoire pendant 6 semaines
Comparateur actif: Entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité
Entraînement isolé des muscles inspiratoires à haute intensité pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du muscle diaphragme
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle du diaphragme à 8 semaines
Épaisseur du muscle diaphragme en centimètres évaluée par échographie
Changement par rapport à l'épaisseur initiale du muscle du diaphragme à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
Seuil de douleur à la pression en kilogrammes/centimètre carré évalué par algomètre
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à 8 semaines
Invalidité
Délai: Changement par rapport à l'incapacité de base à 8 semaines
Scores d'invalidité évalués par le questionnaire d'invalidité Roland-Morris autodéclaré de 0 (pas d'invalidité) à 24 points (invalidité maximale)
Changement par rapport à l'incapacité de base à 8 semaines
Scores de qualité de vie liés à la santé
Délai: Changement par rapport aux scores de qualité de vie liés à la santé de base à 8 semaines
Scores de qualité de vie évalués par le questionnaire autodéclaré Medical Outcomes Study Short-Form 36 de 0 (qualité de vie liée à la santé la plus faible) à 100 (qualité de vie liée à la santé la plus élevée)
Changement par rapport aux scores de qualité de vie liés à la santé de base à 8 semaines
Pourcentage des paramètres respiratoires
Délai: Changement par rapport au pourcentage des paramètres respiratoires de base à 8 semaines
Pourcentage des paramètres respiratoires évalués par spirométrie
Changement par rapport au pourcentage des paramètres respiratoires de base à 8 semaines
Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines
Scores d'intensité de la douleur évalués par l'échelle visuelle analogique de 0 (pas de douleur) à 100 millimètres (pire douleur)
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

20 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ultrasonography-PR65/19-UCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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