Ultrasonografi biofeedback for diafragmatrening hos idrettsutøvere med ikke-spesifikke smerter i lumbobekkenet
13. juni 2022 oppdatert av: César Calvo Lobo, Universidad Complutense de Madrid
Effektiviteten av ultrasonografi visuell biofeedback for diafragmatrening hos idrettsutøvere med ikke-spesifikke lumbo-bekkensmerter
Mål: Å bestemme effektiviteten av diafragma visuell biofeedback-reeduksjon ved ultralyd i forbindelse med høyintensiv inspiratorisk muskeltrening versus isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening hos idrettsutøvere med lumbo-bekkensmerter.
Metoder: En enkelt blindet randomisert klinisk studie vil bli utført.
En total prøve på 80 idrettsutøvere med lumbo-bekkensmerter vil bli rekruttert og randomisert i 2 grupper: en gruppe vil bli behandlet med isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i løpet av 8 uker, og en annen gruppe vil bli behandlet med diafragma visuell biofeedback-reeduksjon ved ultralyd i løpet av 6 uker i forbindelse med høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i løpet av 8 uker.
Utfallsmålinger vil være membranmuskeltykkelse evaluert ved ultralyd (hovedresultatmåling), smerteintensitet, trykksmerteterskel, funksjonshemming, livskvalitet og respirasjonsparametere ved spirometri, som vil bli vurdert før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idrettsutøvere med uspesifikke smerter i korsryggen i løpet av 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Nevrale lidelser
- Systemiske lidelser
- Kognitive lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diafragma biofeedback reutdanning pluss inspiratorisk trening
|
Diafragma biofeedback reutdanning pluss inspiratorisk trening i løpet av 6 uker
|
|
Aktiv komparator: Isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening
|
Isolert høyintensiv inspiratorisk muskeltrening i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma muskel tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
|
Diafragma muskeltykkelse i centimeter evaluert ved ultralyd
|
Endring fra baseline diafragma muskeltykkelse ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline trykk smerteterskel ved 8 uker
|
Smerteterskel for trykk i kilogram / kvadratcentimeter evaluert av algometer
|
Endring fra baseline trykk smerteterskel ved 8 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
|
Funksjonshemmingspoeng evaluert av det selvrapporterte Roland-Morris Disability Questionnaire fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 poeng (Maksimal funksjonshemming)
|
Endring fra baseline funksjonshemming ved 8 uker
|
|
Helserelatert livskvalitetscore
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitetsscore etter 8 uker
|
Livskvalitetsscore evaluert av det selvrapporterte Medical Outcomes Study Short-Form 36 spørreskjemaet fra 0 (laveste helserelaterte livskvalitet) til 100 (høyeste helserelaterte livskvalitet)
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitetsscore etter 8 uker
|
|
Respirasjonsparametere prosentandel
Tidsramme: Endring fra Baseline respirasjonsparametere prosent ved 8 uker
|
Respirasjonsparametere prosentandel evaluert ved spirometri
|
Endring fra Baseline respirasjonsparametere prosent ved 8 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
|
Smerteintensitetsscore evaluert av Visual Analogue Scale fra 0 (ingen smerte) til 100 millimeter (verste smerte)
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Calvo-Lobo C, Painceira-Villar R, Lopez-Lopez D, Garcia-Paz V, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P. Tarsal Tunnel Mechanosensitivity Is Increased in Patients with Asthma: A Case-Control Study. J Clin Med. 2018 Dec 12;7(12):541. doi: 10.3390/jcm7120541.
- Calvo-Lobo C, Diez-Vega I, Martinez-Pascual B, Fernandez-Martinez S, de la Cueva-Reguera M, Garrosa-Martin G, Rodriguez-Sanz D. Tensiomyography, sonoelastography, and mechanosensitivity differences between active, latent, and control low back myofascial trigger points: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(10):e6287. doi: 10.1097/MD.0000000000006287.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ultrasonography-PR65/19-UCM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .